中国抗癌协会

        2022年第53届美国妇科肿瘤学会（SGO）妇女癌症年会于2022年3月18-21日在美国举行。2022年3月27日，中国抗癌协会妇科肿瘤专委会（CGCS）开展POST-SGO学术会议。复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授担任大会主席并开场致辞。吴小华教授介绍了SGO，并指出本次会议将聚焦卵巢癌诊疗的前沿进展。

        在会议上，吴小华教授、中山大学孙逸仙纪念医院的林仲秋教授、重庆大学肿瘤医院的周琦教授、中山大学肿瘤防治中心的刘继红教授围绕卵巢癌手术、化疗、一线维持治疗、复发后维持治疗与靶向治疗进行了学术分享。（注：文章中专家观点不代表本平台观点）

<会议回顾>

01    大咖分享：SGO前沿进展精彩荟萃

        吴小华教授带来了以“晚期卵巢癌手术、化疗新进展”为题的专题报告。首先，吴小华教授强调R0是卵巢癌手术的目标。对于CT影像学评估、Fagotti评分、Eisenkop术中评分、Aletti评分的特点、差异以及步骤进行了详细介绍。2022年，梅奥诊所在SGO年会上发表口头报告。该报告显示MES分子亚型、CT评分高的患者手术复杂度高，且术后更易有残留病灶。2022 SGO Poster 149#构建了基于FDG PET-CT与CA125检测指标的满意减瘤术预测模型，该模型的AUC达0.770，为术前评估提供启示。2022 SGO Poster 432#对于老年晚期上皮性卵巢癌患者的单纯化疗还是手术进行探讨，结果认为，无论年龄大小，都应优先考虑手术治疗。

        在卵巢癌化疗领域，GOTIC-001/JGOG-3019研究对比了腹腔关注卡铂+每周静脉剂量密集紫杉醇vs静脉注射卡铂+每周静脉剂量密集紫杉醇治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌的疗效差异。结果认为腹腔灌注卡铂相比静脉使用卡铂明显提高患者的无进展生存期（PFS），但总生存期（OS）没有明显获益。吴小华教授还盘点了腹腔化疗、新辅助化疗应用于卵巢癌治疗的相关研究。SGSG-017研究是一项探究晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌新辅助化疗最佳方案的多中心观察研究，对剂量密集型TC方案、三周TC方案以及周疗TC方案的PFS和OS进行讨论。结果认为剂量密集型TC方案对日本患者是有前景的。吴小华教授补充提醒，此前MITO-7研究与SGSG-017研究结果存在一定差异。

        林仲秋教授就晚期卵巢癌患者PARPi一线维持治疗的新进展。林教授首先强调了维持治疗在卵巢癌诊疗中的重要性。他指出有效控制微小残留病灶（MRD）是改善预后的重要方法。SGO年会发表一项关于欧美国家晚期一线卵巢癌维持治疗真实世界数据回顾分析，研究在2017-2020年纳入7417位卵巢癌患者，其中5381位晚期卵巢癌患者。该研究对欧美各国使用维持治疗的情况、抗血管生成药物或PARPi使用情况以及时间变化趋势，重点强调了欧美各国一线BRCAm患者PARPi维持治疗比例的提升，是源于奥拉帕利的SOLO1研究数据。

        由吴小华教授担任PI的MONO-OLA1研究讨论了BRCA野生型晚期卵巢癌患者在一线铂类化疗后进行奥拉帕利单药维持治疗的获益，填补了奥拉帕利单药一线维持治疗的空白。PRIME研究探究尼拉帕利用于卵巢癌维持治疗的患者获益。研究结果显示，尼拉帕利使患者PFS显著延长，OS暂不成熟。林仲秋教授对比了PRIMA和PRIME研究入组条件、安全性的差异，并给出了临床实践建议。SGO年会还公布了对PAOLA-1研究数据的进一步分析，使用列线图模型预测贝伐珠单抗联合PARPi维持治疗的无进展生存获益。该研究成功构建了nomogram模型，对患者预后进行预测。OVARIO研究是一个单臂II期临床研究，探索一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗后使用尼拉帕利联合贝伐珠单抗维持治疗晚期卵巢癌的疗效。结果发现，总体人群中，超过一半患者在24个月保持无进展状态，HRD+人群的疗效更好。林仲秋教授总结了不同PARPi在卵巢癌一线维持治疗的疗效和安全性，并给出了“逸仙推荐”：

● BRCA/HRD检测是一线PARPi维持治疗疗效重要预测因素

✓ BRCAm：奥拉帕利和尼拉帕利均显著获益，奥拉帕利mPFS达56m

✓ HRD+/BRCAwt：奥拉帕利联合贝伐珠单抗和尼拉帕利均显著获益，奥拉帕利联合贝伐单抗潜在疗效更优，安全性良好

✓ HRD-：贝伐单抗和尼拉帕利获益相似

● 奥拉帕利随访时间最长，不良反应较低

        周琦教授就复发卵巢癌的维持治疗新进展进行了专题报告。对于铂敏感复发的卵巢癌患者，NCCN指南推荐使用PARPi维持治疗。周琦教授就目前国内获批几种PARPi的PFS、OS、安全性数据进行了解读。OPINION研究是一个单臂IIIb期临床试验，今年SGO会议对OPINION研究队列non-gBRCA铂敏感复发卵巢癌患者用奥拉帕利单药维持治疗次要终点安全性数据报道，研究结果显示：奥拉帕利单药维持治疗，中位无进展生存期为9.2个月，大多数不良事件 (AE) 是低级别的，主要是贫血，因 AE 需要减少剂量<25%,治疗队列停药为8%，AE主要发生在服药早期，提示我们在维持治疗我们要关注不良事件发生，在化疗结束骨髓和体能状态恢复最佳时间给药，研究结论是奥拉帕利对PSR维持治疗耐受性良好，安全性与之前奥拉帕利研究中观察到的结果一致。OPINION另一项研究，在短期和长期无进展生存期患者的临床和分子特征证实PFS（>18 个月）长期获益有更多的同源重组缺陷（HRD）阳性，最后一次含铂的化疗取得完全缓解（CR）的比例更高，且看到HRR通路包括RAD51D、RAD51D 改变，并可见较高比例的TP53破坏性突变，因此PSR患者大PANEL基因检测和HRD评分有利于对用药获益的预测，有更好的卫生经济学价值。

        周琦教授还就SGO年会上2个真实世界研究进行分享。2022 SGO 337P研究通过研究美国PARPi 5年的应用数据。对比了使用PARPi维持治疗的卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌患者的人口学特征、临床特征、不良事件以及不同PARPi的疗效、安全性数据差异，在162例患者的研究可以看到不同PARPi主要应用于初始诊断为新III或IV期卵巢癌一线、二线复发的维持治疗（分别为48%、31%），提示合理使用不同PARPi是上市后研究的重要关注。PARPi after PARPi是临床关注的热点，OReO研究结果为PARPi再治疗提供了证据。本次SGO会议上仍然关注PARPi after PARPi并进行了讨论，2022 SGO 164P是一项真实世界研究，其结果认为PARPi再治疗不能改善BRCA突变或野生型患者的下一次治疗时间（TTNT）。

        刘继红教授介绍了2022 SGO年会上关于晚期卵巢癌靶向治疗研究进展。SOLO-3对比了奥拉帕利与非铂类化疗在多线经治BRCAm铂敏感复发患者中的疗效。在既往报道中，相比化疗，奥拉帕利组mPFS显著延长。此次SGO年会上，SOLO-3研究公布OS最终分析结果，奥拉帕利组对比化疗组无显著差异。在PFS2与TFST等次要疗效终点中，奥拉帕利组获益更明显。同时奥拉帕利组安全性表现更好，患者因不良反应终止治疗比例更低。

        目前，铂耐药复发型卵巢癌仍存在较大的治疗缺口。刘继红教授分享了II期ANNIE研究结果。该研究探索了安罗替尼联合尼拉帕利治疗铂耐药复发型卵巢癌的疗效，结果显示在36例疗效可评估的患者中，1例达到CR，19例达到PR，ORR 55.6%。此外，刘继红教授还分享了ANNIE研究的PFS与安全性结果。

        此次大会公布的SORAYA研究进一步探索了ADC药物MIRV治疗叶酸受体α（FRα）高表达的铂耐药卵巢癌患者的疗效与安全性。研究结果显示，MIRV在对应人群中显示出有临床意义的抗肿瘤活性。安全性主要表现为低级别、可逆性眼部不良事件和胃肠道不良事件。大会还公布了UpRi（一种钠依赖性磷酸转运蛋白NaPi2b靶向的ADC药物）治疗卵巢癌Ib期的拓展试验结果。作为首个靶向NaPi2b的ADC药物，UpRi在既往接受过多线治疗的卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性，同时未出现严重眼毒性、中性粒细胞减少或神经病变。ARTISTRY-1研究是一项使用新型工程化白介素-2变体nemvaleukin α联合帕博利珠单抗进行抗肿瘤治疗的篮式研究。此次SGO会议上，报道了该研究在铂耐药卵巢癌治疗队列的疗效与安全性数据，联合方案显示出抗肿瘤与控制疾病的活性，同时耐受性良好。

02    总结

        吴小华教授总结了本次会议。本次会议对SGO卵巢癌的热点问题进行了讨论。吴小华教授感谢各位讲者的精心准备与学术分享，同时感谢阿斯利康公司的支持。

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