中国抗癌协会药物临床试验质量管理与伦理能力提升培训班在滇成功举办

2021年6月3日，由中国抗癌协会主办，云南省肿瘤医院、昆明医科大学第三附属医院承办的药物临床试验质量管理与伦理能力提升培训班暨中国抗癌协会临床试验专题系列培训第二十五期培训在美丽的昆明盛大举行，本次会议旨在深刻理解、贯彻2020版《药物临床试验质量管理规范》，适应新形势下药物临床试验的快速发展，为推动云南省与各发达城市在临床试验领域的交流与合作，促进临床试验的共同发展。

中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授、中国抗癌协会理事、中国抗癌协会继教与科技服务部部长阎昭教授、云南省抗癌协会理事长、昆明市延安医院院长谭晶教授、复旦大学附属肿瘤医院刘燕飞教授、同济大学附属上海市肺科医院张玲教授、中山大学肿瘤防治中心孙健教授、北京市百瑞律师事务所范贞教授、云南省肿瘤医院党委副书记刘志敏、云南省肿瘤医院纪委书记徐源、云南省肿瘤医院副院长杨波、云南省肿瘤医院专职组组员秦亚辉、红河州第一人民医院副院长张贵福、红河州第三人民医院副院长后群、昆明医科大学第二附属医院机构办主任崔岚、云南省肿瘤医院伦理委员会办公室主任许玉玲、云南省肿瘤医院GCP办公室主任陈雪梅、云南省肿瘤医院GCP办公室副主任、科研科科长雷玉洁、云南省肿瘤医院GCP办公室副主任、药学部副主任张红银出席本次会议。

本次会议还有来自于云南省药品监督管理局40位检查专家、云南省肿瘤医院以及昆明医科大学第一附属医院、昆明医科大学第二附属医院、云南省第一人民医院、云南大学附属医院、云南省中医医院、昆明市第一人民医院、昆明市延安医院、昆明市儿童医院、普洱市人民医院、曲靖市第一人民医院、红河州第一人民医院、红河州第三人民医院、楚雄州人民医院、弥勒市中医医院、陆良县人民医院、中国人民解放军联勤保障部队第920医院等17家医院从事于GCP相关工作的300余人参加。

会议现场照片

会议得到了云南省肿瘤医院领导的高度重视，会议开始，云南省肿瘤医院杨波副院长代表医院对参会人员表示热烈的欢迎及诚挚的问候，同时感谢中国抗癌协会对本次会议的大力支持。杨院长表示将推进医院临床试验工作蓬勃开展，加强对相关工作人员进行GCP知识培训，提升开展GCP项目水平及质量，促进云南省与各发达地区药物临床试验的沟通与合作方面具有积极作用。

云南省肿瘤医院副院长

杨波

谭晶理事长表示云南省地处西南边陲，希望通过本次培训班的举办，不断加强与中国抗癌协会合作，以提升我省药物临床试验开展规范化管理能力，提高药物临床试验开展的整体水平和质量，让更多的患者受益。

云南省抗癌协会理事长

昆明市延安医院院长

谭晶教授

阎昭教授在致辞中介绍道中国抗癌协会一直高度重视临床研究的培训工作。协会自成立以来已成功举办24期GCP培训会议，授课专家大多为资深的国家药品监督管理局核查专家，培训在全国临床试验相关领域具有很大的影响力，希望通过会议将GCP的正确理念带到各地相关工作人员身边，不断提升我国临床试验水平。

中国抗癌协会理事

中国抗癌协会继教与科技服务部部长

阎昭教授

会议上，洪明晃教授用幽默风趣的风格讲解了2020版GCP要点，刘志敏书记分析了药物临床试验伦理审查现状及相关问题，刘燕飞教授强调了各研究机构临床试验质量管理关键要素，范贞教授将最近常见的抗肿瘤药物超适应症应用的伦理考虑进行了解析。下午，孙健教授通过丰富的核查经验总结了国家局核查常见问题及对策，张玲教授归纳了免疫治疗相关不良事件的收集与处理问题，陈雪梅主任则概括了临床试验开展常见问题及对策。参会人员纷纷表示受益匪浅，通过此次会议可进一步规范临床试验工作、加强研究人员综合素质、提高临床试验质量、提升全省各医院临床试验整体水平。