各位研究者/申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员:
国家药监局、国家卫生健康委联合发布的新版《药物临床试验质量管理规范》已于2020年7月1日起正式实施,更新版GCP对药品产业链提出更高的规范性要求。随着我国深化药品审评审批制度的改革,不断鼓励创新,更多全新靶点的靶向药、生物制剂、免疫药跻身临床试验行列中,为快速推进我国创新药全球化趋势,开拓了新的方向。
为在保证速度的基础上,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,深刻贯彻理解2020版《药物临床试验质量管理规范》精髓,适应新形势下药物临床试验的快速发展,积极推动GCP工作从理论到实践的建设工作,切实保障受试者安全与权益,中国抗癌协会联合云南省肿瘤医院举办“药物临床试验质量管理与伦理能力提升培训班”,本培训班由于疫情影响导致日期推迟,现确认日期为2021年6月3日召开培训会议,感谢大家的理解与支持,现将培训有关事宜通知如下:
一、组织形式
主办单位:中国抗癌协会继教与科技服务部
承办单位:云南省肿瘤医院
二、培训对象
研究者、研究护士/CRC、CRA,SMO有关人员、药物临床试验机构人员、伦理委员会人员、制药企业有关人员等。
三、会议主要内容
四、培训时间及方式
时间:2021年6月3日(星期四)
地点:云南省 昆明市 云南省肿瘤医院门诊楼5楼3号会议室
地址:云南省昆明市西山区昆州路519号
五、会议其他事项
1.会后将颁发GCP培训合格证书。
2.参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分。(国家继续教育编号2021-13-01-171 (国))。
3.报名方式:
登录网址:https://www.wenjuan.com/s/Jv6va2k/或扫描以下二维码,填写报名信息进行报名。线上报名截止时间2021年5月28日(星期五)。
4.会议费:600元/人(包含会议费、午餐费、教材费)。付款成功后请将打款回执发送至zsw@stsd-caca.com(重要),请于邮件正文备注学员姓名、联系方式。
5.汇款账号:
开户名:中国抗癌协会
开户行:天津银行金汇支行
账号:104501201090034868(请在汇款时标注“第二十五期GCP培训班”)
6.会务联系人:
中国抗癌协会:
赵彬彤 手机:13662062567
王雨萌 电话:022-27968959
邮 箱: zsw@stsd-caca.com
云南省肿瘤医院:
李远丽 手机:18213091237
娜三花 手机:18206889392
中国抗癌协会继续教育部
2021年5月11日