2020年11月12-15日,由中国抗癌协会主办,中山大学肿瘤防治中心、广东省抗癌协会承办,国际抗癌联盟、中国整合医学发展战略研究院协办的2020中国肿瘤学大会(CCO)将在广州召开。
本次会议以"肿瘤防治,赢在整合"为主题, CCO医学伦理学分会场将于同期召开,本期我们特邀中国抗癌协会医学伦理学专委会主任委员洪明晃教授对医学伦理学分会场进行亮点介绍,以飨读者。
关键词:风险预警
群策群力,共同发展肿瘤医学伦理学事业
中国抗癌协会医学伦理学专业委员会(以下简称“专委会”)于2019年8月16日正式成立。专委会由主任委员中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授,副主任委员中国抗癌协会阎昭教授、复旦大学附属肿瘤医院陈震教授、江苏省肿瘤医院鲍军教授、河南省肿瘤医院罗素霞教授、北京大学附属肿瘤医院李洁教授、中国医学科学院肿瘤医院李宁教授以及60余名各领域的专家组成。专委会目前已发展会员1200余名,一年来,开展了一系列工作。
专委会团结各方力量,旨在提高全社会的伦理意识,推动伦理建设尤其是肿瘤伦理建设,保护弱势人群以及受试者的权益安全。
专委会搭建交流与合作的平台,通过伦理咨询、方案审查、人员培训、会议研讨等多种模式,为研究者、申办者和机构伦理委员会等提供服务和支撑。专委会应申办者的要求,组织相关领域的专家,采用“中心化伦理审查模式”对部分上市前以及上市后研究项目,进行科学性和伦理学等方面的审查咨询工作。
专委会发布“伦理风险预警”,呼吁各方提升对患者和受试者风险的预见性和保护力度。2020年以来,专委会3次发出“伦理风险预警”,涉及新冠疫情中肿瘤患者和受试者的权益保障,临床试验中安全性报告和真实世界研究中的临床决策和伦理问题。
专委会正针对风险大的肿瘤临床研究项目,制订相应的“伦理共识”供机构伦理委员会、研究者和申办者参照,切实提高伦理审查能力、增强医疗安全意识、保护受试者的权益安全。
伦理学相关问题和事件越来越多的成为人们广为关注的焦点,2020年新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)特别增加了“伦理委员会”一章,不仅强调了保护受试者的安全、权益,还应更加关注弱势受试者以及科学性和基本医疗等问题,同时随着更多的研究者发起的临床研究开展,各机构伦理委员会面临更大的挑战。
值此2020年中国肿瘤学大会召开之际,医学伦理学专委会特举办分会场。会议主题紧密围绕新形势新法规新技术新挑战下,如何更好地开展科学性和伦理学俱佳的肿瘤临床研究。学术版块由洪明晃教授以“肿瘤临床试验如何贯彻新版GCP的相关要求”为题开启,范贞律师将针对“人工智能AI在临床试验中的伦理问题”进行阐述,罗素霞教授则将分析“IIT临床研究的伦理问题”,鲍军教授会以“伦理审查中的常见问题、难点与思考”为题进行发言,李宁教授则会带来题为“无人喝彩的临床研究伦理审查”的学术报告。最后是三个“共识”的研讨与分享:李洁教授介绍“CAR-T临床试验的伦理审查共识介绍与征求意见稿发布”,北京大学肿瘤医院廖红舞将分享“肿瘤临床研究项目伦理审查申请材料及伦理审查方式决定原则共识”,中国医学科学院肿瘤医院吴大维分享“肿瘤临床研究受试者知情同意共识”。
本次会议为关注医学伦理发展的同道,提供了一个平等交流、相互学习、共同提高的机会,也将为肿瘤界伦理意识深化、伦理责任担当和伦理审查能力提升发挥重要作用。专委会希望继续与社会各界、研究各方加强合作、深入交流,共同推动瘤医学伦理学事业的发展!
欢迎来到2020 CCO医学伦理学分会场,我们将与您一起探讨医学伦理学事业 !