中国抗癌协会

2025年12月20日，《2025中国ALK阳性NSCLC晚期患者诊疗与生存现状调研报告》正式发布。作为中国首个超千例的针对ALK阳性非小细胞肺癌患者的大规模系统性真实世界调研，报告全景式重现了我国ALK阳性晚期肺癌患者在诊疗路径、疾病负担、生存质量、心理社会支持及未尽需求等方面的真实现状。正如国家政策强调以“价值购买”驱动健康结局改善，这需要可靠的真实世界证据支撑。在此背景下，我们特邀本次调研的学术牵头人同济大学附属上海市东方医院周彩存教授，以及项目发起方北京新阳光慈善基金会刘正琛理事长，分享调研背后的深刻发现与未来行动方向。

周彩存教授：立足超千例真实世界数据，指明临床诊疗优化与慢病管理新方向

Q1：作为本次大规模调研的学术牵头人，您认为这份覆盖全国超千例患者的真实世界数据，对当前ALK阳性晚期NSCLC的临床诊疗实践，最直接、最重要的启示是什么？

周彩存教授：这份超千例患者的真实世界调研，是目前针对中国ALK阳性NSCLC规模最大的系统性调研，为我们临床实践带来了深刻启示，其核心在于推动诊疗理念从“以疾病为中心”向“以患者为核心”的实质性转变。

首先，它清晰揭示了优质医疗资源配置优化的需求。我们看到还是有超过 70% 的患者初诊和长期随访高度集中于大型综合医院，大量的患者仍需跨区域就医，无疑增加了社会与家庭的多重负担，这也明确提示我们：要实现“大病不出省”和高效分级诊疗的目标，我们在制定指南和规范时，必须考虑如何系统性赋能基层，推动他们规范化、高质量地承接 ALK 阳性肺癌的长期管理需求，这是构建高效医疗体系的迫切任务。

其次，它促使我们重新思考临床成功的标准。传统临床研究重点关注PFS和OS，但这份研究让我们看到，患者对治疗的满意度焦点，已从短期缓解转向对“长期保持稳定”和“不良反应可接受”的综合考量，而这也是一个全球共识：临床成功的定义正在演变。未来，我们必须将患者报告的生活质量、治疗体验与耐受性，提升到与传统疗效指标同等重要的地位，并纳入医患共同决策体系。

最后，调研数据也为“个体化精准治疗”提供了强有力的实证支持。 报告清晰揭示了不同 ALK TKI 药物在安全性上的差异谱。我们都知道治疗过程中的AE，不仅决定了患者的生活质量，同样也决定了患者是否能足剂量、足疗程使用药物，最终关系到患者的治疗效果和健康结局。这要求临床医生在选择方案时，必须依据患者的具体情况进行更精细的权衡。决策不能仅基于药物的疗效数据，更要前瞻性地综合评估患者的共病、生活工作需求和潜在的副作用耐受性，制定出真正“高效低毒”、有利于患者长期维持高质量生活的治疗策略。

Q2：报告显示患者在治疗依从性、AE管理上面临挑战。作为临床PI，您认为在慢病化管理阶段，应如何系统性构建“主动管理”和“多学科协作”体系，最大化患者的长期获益？

周彩存教：:一个患者使用靶向药物的疗效好坏，很大程度上取决于他的依从性，依从性好意味着患者愿意接受治疗，可以长期接受维持有效剂量的靶向治疗，这样往往效果会比较好。目前随着ALK阳性肺癌被作为慢病进行长期管理，大家都在推动管理模式从“被动应对”转向“主动管理”。首要的关键是强化治疗初期的主动教育与风险管理。 报告显示，患者停药的念头是多样的，有负面的也有正面的。这提示我们，必须高效利用沟通时间及创新工具，与患者及家属共同明确治疗目标、预期获益，以及可能出现的各类 AE 及其应对流程，建立这种理性的共同预期和正确的认知。

其次，是利用数字化工具构建结构化的不良事件监测与支持网络。 尽管患者自我察觉率高，但应对普遍滞后。相应数字技术的应用，可以引导患者定期、简便地上报症状。医疗团队也能匹配相应的工作流程，方便后台监测与分级管理：对轻度事件，提供明确的居家处理指南；对复杂症状，则启动快速的评估与干预通道。同时，对于隐匿性强的患者不易识别的 AE（如肝功能异常），必须制定并严格执行规律的实验室复查计划，实现早发现、早处理。

最后，必须着力推动以“患者为中心”的多学科协作（MDT）。AE累及全身多个器官系统，所以管理上也需要多学科支持。针对像情绪负担（影响61%的患者）这样的突出问题，需要整合心理/精神科、营养科等资源。近期，我们医院成立了全国首个“病区内多学科一体化”胸部肿瘤诊疗中心，将胸部肿瘤诊疗中涉及的各学科资源在空间和流程上进行了深度融合，这也是我们深入贯彻健康中国战略，探索多个优势、特色学科柔性整合的创新尝试。通过这一创新架构，患者由多学科团队共同接手、评估并制定其最佳治疗方案，乃至康复随访的“一站式、全方位、全病程”的服务闭环，让每一位病人都得到及时、准确的治疗！总之，通过建立一个整合医疗、患者自我管理与家庭支持的协同体系，我们才能在控制疾病的同时，真正守护患者的长期生存质量和治疗信心。

Q3：本次调研也有力印证了ALK阳性肺癌已逐渐进入慢病化管理阶段，作为国际肺癌研究协会（IASLC）主席，您认为在全球或中国的临床研究和诊疗规范层面，哪些创新方向是亟待突破或强化，以真正推动实现患者“高质量长生存”？

周彩存教授：调研印证了ALK阳性肺癌患者已进入慢病化管理阶段，这要求我们的研究和临床路径必须同步升级，核心目标是兼顾生存时长与生命质量。第一个方向是临床研究需深化“个体化治疗”的精准策略。面对多代药物，如何根据患者基线与耐药机制，优化从一线到后线的全程用药顺序，是最大化生存获益的关键。第二，诊疗规范应着力构建标准化的慢病管理临床路径。这包括制定统一的长期随访清单，建立针对代谢异常、神经毒性等突出不良事件的多学科管理流程，并明确病情稳定期向基层转诊的具体标准，让分级诊疗在长期管理中切实落地。第三是推动将“患者自报结局”融入到主要研究终点及评价标准里。IASLC未来的一个发展方向就是“提高患者人文关怀”。未来应在人文关怀与公众认知层面持续发力，优先关注患者声音，加强对患者个性化需求的精准服务。所以，未来的新药评价与临床决策，可考虑纳入并高度重视患者的功能状态、症状负担及心理社会健康数据，驱动治疗从“以疾病为中心”真正转向“以患者为中心”，实现我们共同追求的“高质量长生存”。

刘正琛理事长：聚焦患者生命质量与全人需求，倡导构建有温度的社会支持新体系

Q1：从2025年2月项目启动到如今调研报告正式形成，作为发起方理事长，您全程参与并推动了这项跨越全国的大规模调研。回顾整个过程，最让您触动的瞬间或感受是什么？

刘正琛理事长：回顾这次历时数月的调研历程，最让我触动的并非一份报告的完成，而是贯穿始终的、由多方合力构建的信任与温度，以及数据背后所揭示的生命全貌。

首先，这份触动源于1014位患者及其家庭毫无保留的信任与支持。调研能够成功收集到超千例有效样本，每一个数据点背后，都是一个正在与疾病抗争的、活生生的人。当我们看到“近三分之一患者因病停止工作”、“61%的患者因不良事件产生情绪负担”这些数据时，我们看到的是一位位正处于人生黄金阶段、承担着家庭与社会责任的患者，他们所承受的远不止身体的病痛，更是职业中断的风险、经济的重压与对未来的忧虑。他们的参与，为这份报告注入了最真实的生命重量。

其次，我深切地感受到一种跨越机构与地域的“协作温度”。本次调研并非任何单一机构所能完成，它凝聚了社会多方的专业力量。我们要特别感谢中国抗癌协会非小细胞肺癌专业委员会提供的坚实学术支持，以及周彩存教授富有远见的学术引领。同时，来自临床、药物经济学、社会学等领域的29位多领域专家，在问卷设计、数据质控等环节倾注了心血。此外，“与癌共舞”患者平台作为连接患者与专业力量的枢纽，在患者动员与沟通中发挥了不可替代的作用。正是这种深度的跨界协作，才使得我们的调研能够突破局限，覆盖全国29个大陆省份，不仅包括一线城市，也深入了省会、非省会乃至乡镇地区，确保了样本的代表性与调研结果的广泛价值。

最终，所有这些汇聚成一点最深刻的感受：这项调研以其系统性的人文之光，照亮了ALK阳性晚期肺癌这一患者群体的真实生存全景。它让我们超越了个案救助的视角，第一次清晰地看到，在靶向治疗带来长生存希望的背景下，患者们普遍面临着从生理不适到心理压力、从经济负担到社会角色丧失的多维度、长期性挑战。这对我们公益组织而言，是深刻的启示，未来我们需要从传统的救助，转向构建一个能够回应患者“全人”需求的、更立体、更持续的支持体系。这份报告，正是我们迈向这一目标最坚实的基石。

Q2:您认为中国针对该患者群体的大规模系统性调研这份报告最核心的价值是什么？

刘正琛理事长：正如我在序言中所表达的，我始终坚信，医学的终点是人，治疗的目标不仅是病灶的控制，更是人的完整。因此，这份调研报告的核心价值，在于它并非一份简单的数据汇总，而是首次在中国对ALK阳性晚期肺癌患者群体进行的一场关于“生命质量”的系统性探索，它将“人的完整”这一理念落到了实处。

本次调研清晰地揭示，在靶向治疗让患者实现长期生存的同时，他们的生命质量正面临多方面的严峻挑战。报告结语部分系统性地总结了这些核心发现：首先，在治疗路径上，患者在与“长期治疗带来的双重压力”博弈，高依从性表象下隐藏着因经济、不良事件或盲目乐观而产生的停减药风险。其次，不良事件已成为影响生存质量的关键瓶颈，其高发生率、多系统累及的特点，迫切要求未来的治疗必须在“疗效与安全性”间寻求精细平衡。更重要的是，报告深刻揭示了患者负担的多维性与沉重性，疾病不仅是健康危机，更是对家庭劳动力与经济的长期消耗。而所有这些挑战，最终都体现在生存质量的数据上，其中焦虑抑郁和疼痛不适成为最突出的制约因素，凸显了心理干预与症状管理是当前医疗实践中的巨大短板。

综上所述，这份报告的核心价值，是将“生命质量”从一个抽象概念，转化为可测量、可解读、并亟待行动的系统性议题。它为从医疗系统到公益组织等所有相关方，提供了优化诊疗路径、构建支持体系、最终助力患者回归社会、实现“人的完整”的权威且详实的行动依据。

Q3：调研显示，近20%的ALK阳性患者生存期已超过5年，肺癌逐渐成为“慢病”。您如何看待这种长生存趋势对患者支持体系提出的新要求？

刘正琛理事长：我们调研中是有20%达到5年用药时长，但最新研究显示中位OS已经达到了81.1个月。长生存趋势是一个令人鼓舞的医学成就，但它也对患者支持体系提出了更高要求，即需要全面转向服务于长期带瘤生存的“全周期健康管理”模式。本次调研的发现，以及报告最后专家倡议部分所强调的，正是构建这样一个新型支持体系的迫切性。

首先，新体系的核心要求是诊疗与管理的“全程化与规范化”。这意味着我们必须打破过去“以单次治疗为中心”的碎片化服务，构建一个从诊断、治疗、随访到康复的连续、系统化的支撑体系。正如专家倡议所呼吁的，需要通过多学科协作与标准化路径，确保患者在不同阶段、不同地区都能获得科学、连贯的诊疗服务，这是实现“大病不出省”目标的基础。

其次，管理场景必须从医院向基层与家庭“下沉化”。当患者进入病情稳定的长生存阶段，其常规随访、不良事件监测、康复指导等需求，应能顺畅地下沉至社区卫生服务中心。这既能缓解大型医院的诊疗压力，也是降低患者异地就医奔波与经济负担的关键。所以需要继续夯实分级诊疗网络，促进康复阶段管理的基层化落地。

最后，也是至关重要的一点，是支持内涵的“多维化与人性化”。长生存患者的需求已超越了单纯的肿瘤控制。调研数据显示，61%的患者受到情绪困扰，疼痛不适普遍存在，照护者负担沉重。因此，支持体系必须将心理干预、疼痛管理、营养指导、照护者赋能乃至社会回归支持这些“软性医疗”服务，整合为与药物治疗同等重要的核心组成部分。这正是实现从“以疾病为中心”到“以健康为中心”，最终守护患者作为“完整的人”的尊严与价值的关键路径。

Q4：展望未来，您希望《2025中国ALK阳性NSCLC晚期患者诊疗与生存现状调研报告》能在中国肺癌防治体系中留下怎样的印记？新阳光慈善基金会下一步有何具体行动计划？

刘正琛理事长：展望未来，我期望这份报告能成为一个理念的里程碑，推动中国肺癌防治体系在关注“生存率”之外，将“生命质量”提升为核心评价维度，真正开启从“延长患者生存”迈向“高质量生存”的转变。我们希望它留下的印记，是让“以患者为中心、全周期健康管理”从一个共识，转化为全社会协同行动的共同纲领。

基于此，未来可能会开展ALK阳性肺癌患者全病程支持试点项目，将报告中揭示的未满足需求，转化为具体服务。这包括开发《患者自我管理工具包》，系统应对不良事件；开设照护者赋能线上课程，并支持区域患者社群建设，构建线下支持网络。还有，我们将开展精准的政策倡导，把报告中关于经济负担、基层医疗短板和心理支持缺失的关键数据，形成具象化的政策建议，积极与相关部门沟通，推动创新药物可及、辅助用药覆盖以及“软性医疗”服务支付机制的探索。

同时，在我们以及其他公益组织提供心理服务的实践过程中，发现对于肿瘤患者的心理支持服务其实是面临很多挑战的，所以希望接下来可以一起探索如何更好地、更有效率、更有成效地为肿瘤患者提供服务的路径，回应他们的真实需求，这也是明年我们要做的核心工作之一。

最后，我们将把本次调研的成功经验，视为一个可复制的模板。未来，我们计划将这种“临床+公益”的深度协作模式，扩展到其他存在未被满足需求的疾病领域，持续用高质量的真实世界证据，为中国整体健康福祉提升贡献专业力量。

专家简介

周彩存 教授

上海市东方医院 主任医师

• 主任医师、教授、博士生导师
• 上海市东方医院肿瘤科主任
• 同济大学医学院肿瘤研究所所长
• 国际肺癌研究协会（IASLC）主席
• 中国抗癌协会整合肺癌委员会 执行主任
• 中国抗癌协会非小细胞肺癌专委会 主任委员
• 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会 主任委员
• 中国医促会胸部肿瘤学分会 主任委员
• 上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫治疗专委会 主任委员
• 中国医师协会肿瘤分会 常委
• 上海市抗癌协会 副理事长
• 上海市医师协会肿瘤分会 副会长
• 上海市医学会肿瘤分会 副主任委员

刘正琛 理事长

北京新阳光慈善基金会

• 北京新阳光慈善基金会发起人、理事长
• 首都慈善公益联合会副会长
• 中国卫生经济学会医保专业委员会常务委员
• 曾获得北京大学通令嘉奖，第一届北京市十大志愿者，第三届全国十大公益之星，第一届北京市道德模范（暨首都十大功德人物），首都精神文明先进个人等荣誉。
• 刘正琛是2008年北京奥运会火炬手、2018年北京大学建校120周年纪念大会90年代入学校友发言代表。