石文惠 | 中国原创药物领航，肺鳞癌一线治疗新突破——HARMONi-6研究学习感想

上海市胸科医院 石文惠

  CACA前沿播（第33期）上，对《柳叶刀—呼吸医学》刊登的HARMONi-6研究——《Ivonescimab plus chemotherapy versus 
tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer》进行了深度解读，标志着晚期肺鳞癌一线治疗的重要突破。我深入学习了这项由中国团队主导的多中心、随机、双盲Ⅲ期研究后，我赞叹于研究的严谨设计，更感慨于高质量的数据结果，HARMONi-6的出现，就像在一片长期沉寂的土地上洒下了真正可以发芽的创新火种，让长期缺乏创新药物的肺鳞癌患者看到了新的希望。

  一、研究价值：填补空白，实现一线治疗的“迭代升级”

  肺鳞癌患者长期面临生存率低、缺乏靶向药物、抗血管生成药物出血风险大等困境，治疗选择受限。HARMONi-6通过头对头比较依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗，显示中位无进展生存期延长4.24个月，全亚组均获益，安全性良好。这不仅提升疗效，更是一次真正意义上的“迭代升级”，填补了抗血管生成治疗在鳞癌中的空白，未来有望重塑全球治疗格局。

  二、科研精神：以坚韧与创新推动本土药物走向国际

  HARMONi-6的成功体现了中国科研团队的坚韧与创新。从早期HARMONi-2鳞癌亚组验证依沃西单抗可行性，到Ⅲ期头对头设计，团队面对复杂机制和高风险挑战，坚持临床需求导向，精益求精优化方案与流程。依沃西单抗作为中国原创双特异性抗体，能够安全、高效作用于鳞癌患者，完整展现了从药物研发、临床验证到国际认可的全流程能力，也彰显了中国在全球肿瘤药物研发中的“领跑”实力。

  三、行业启示：以原创创新引领肿瘤治疗新方向

  HARMONi-6让我深刻感受到：真正推动医学进步的，不是数据的堆积，而是敢于挑战临床痛点的勇气。HARMONi-6研究证明，原创创新、问题导向型研究能够打破长期困境，推动治疗策略升级，为鳞癌患者提供新方案，也为其他难治癌种的创新药物开发提供标杆。这一成果标志着中国肿瘤药物研发和临床研究已从“跟跑”迈向“领跑”。

  HARMONi-6如同一束精准的光，照亮晚期肺鳞癌患者的康复之路，也指引临床医生与科研人员前行。它不仅是中国原创药物在国际舞台上的里程碑，更是激励医者坚守初心、追求创新、以患者为中心推动医学进步的精神坐标。