中国抗癌协会

概述

在全球公共卫生体系面临着诸多严峻挑战的当下，感染性肿瘤以其复杂性与危害性凸显，成为关键难题之一。肝癌、宫颈癌、胃癌、食管癌、肺癌等常见恶性肿瘤，大量临床与研究证据表明，其发生发展进程与病原体感染紧密相连，对人类健康和生命质量造成严重损害。在我国，感染性肿瘤的发病率和死亡率居高不下，给患者家庭与社会带来深重负担。深入研究感染性肿瘤，对于提升我国肿瘤防治整体水平意义非凡，是守护民众健康、推进健康中国战略的关键环节。

随着医学科技不断进步，对感染与肿瘤关系的探究逐步深入，感染与肿瘤学科应运而生。该学科聚焦于致病微生物在肿瘤致病机制、精准诊断以及有效治疗等方面的作用，致力于挖掘感染性肿瘤的早期预防手段与干预策略，探索以精准化治疗为代表的全新治疗模式，全方位提高感染性肿瘤的防治水准。

在本报告中，重点关注肝癌、宫颈癌、胃癌、食管癌、肺癌等与微生物感染存在密切关联的肿瘤类型。深入探究细菌（如幽门螺杆菌、链球菌等）、病毒（如EB病毒、HBV病毒等）、真菌（如念珠菌等）在恶性肿瘤致病机制以及治疗响应等方面的影响。系统汇总当前新兴的病原体检测方法，这些前沿技术对于感染性肿瘤的预防工作以及早期诊断具有不可替代的重要价值。同时，针对感染性肿瘤的临床治疗现状，除传统的根除病原体、免疫治疗和靶向治疗手段外，详细剖析如CAR-T疗法、mRNA疫苗等新兴治疗手段在临床试验阶段所展现出的积极疗效，从预防、诊断、治疗三个维度全面且深入地剖析感染与肿瘤学科的发展态势。

此外，本报告精心整理国内外感染与肿瘤领域正在积极推进的重大计划和项目，细致对比国内外在这一研究方向上的差异所在，全面总结我国感染与肿瘤学科发展过程中的优势与不足，对未来发展方向与应对策略进行前瞻性展望，力求为后续我国感染性肿瘤防治事业发展提供科学、精准的指导依据，助力我国在全球感染性肿瘤防治领域迈向更高水平。

2024年中国感染与肿瘤学科十大前沿进展

（1）VIR-2218联合聚乙二醇化干扰素-α-2a治疗慢性乙型肝炎病毒感染

香港大学医学院袁孟峰教授团队在《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）发表一项2期临床试验结果，表明在NAs治疗基础上加用VIR-2218安全性可控，可促进HBsAg下降，进一步联合聚乙二醇化干扰素-α-2a（Peg?IFN-α-2a）可带来HBsAg清除，且部分患者的HBsAg清除在治疗结束后至少持续24周，有助于实现“功能性治愈”。

（2）中国人群肝细胞癌全基因组深度特征分析

北京大学生物医学前沿创新中心/北京未来基因诊断高精尖创新中心白凡教授课题组联合海军军医大学王红阳院士团队等共同合作在Nature上发表了最新研究成果，该研究研究对494例来自中国不同地区的肝细胞癌患者肿瘤组织进行了高深度的全基因组测序，揭示了以HBV相关肝细胞癌为主的全基因组变异景观，为深入理解中国人群肝细胞癌的演进机理提供了重要的线索。

（3）山东临朐县的大规模研究

2024年7月31日，北京大学肿瘤医院研究团队对胃癌高风险地区山东临朐县进行了一项大规模研究，在180284名25-54岁人群进行的中位时间长达11.8年的随访显示，相比感染幽门螺杆菌但治疗失败的人，接受抗幽门螺杆菌治疗的人的胃癌发病率有所降低（风险比=0.86），而成功根除幽门螺杆菌的人胃癌发病率降低更为显著（风险比=0.81），这项大规模研究表明，在胃癌高风险地区进行幽门螺杆菌大规模筛查和根除具有预防胃癌的潜力。

（4）咽峡炎链球菌（Streptococcus anginosus）的细菌引致胃癌的分子机制

香港中文大学的于君教授及其团队研究表明咽峡炎链球菌通过诱发胃部产生炎症及胃萎缩，促使胃肿瘤生长。此外，研究还揭示了咽峡炎链球菌定植在胃部的机制，这有助于未来研究临床干预措施。该研究成果已在生物学国际顶尖期刊《细胞》（Cell）上发表。

（5）结核瘢痕癌免疫治疗“安全窗”方案全球首发

研究内容：复旦大学附属华山医院通过Ⅱ期临床试验证实，PD-1抑制剂（信迪利单抗）联合低剂量IL-6受体拮抗剂（托珠单抗），可将结核瘢痕癌患者的免疫相关性肺炎发生率从28%降至6%，同时维持ORR 38%。该研究破解结核瘢痕癌免疫治疗安全性难题。

（6）全球首个肺癌-病原体动态监测AI系统上线

技术突破：上海胸科医院联合腾讯AI Lab开发“LungGuard系统”，基于ctDNA和痰液微生物组动态数据，通过深度学习预测感染相关肺癌复发风险（AUC 0.92），并推荐最优治疗路径。该研究整合病原体载量、宿主免疫基因和肿瘤突变负荷（TMB）多维指标，且已在全国20家三甲医院试点。

（7）国家感染性肺癌生物样本库建成

国家科技部批准成立“中国感染性肺癌资源中心”（CILC），整合15万例临床样本（含组织、微生物组、类器官），覆盖HPV、结核、EBV等8类病原体相关肺癌。该样本库由中国医学科学院、复旦大学附属肿瘤医院牵头，可支撑全国多中心研究，数据共享平台已对外开放。

（8）新型CAR-T疗法攻克真菌相关肺癌

浙江大学医学院附属第一医院针对曲霉菌感染相关肺癌，开发靶向真菌抗原Dectin-1的CAR-T细胞疗法，Ⅰ期试验中6/10患者达到部分缓解（PR），且无细胞因子风暴发生。该研究通过基因编辑敲除TNF-α编码基因降低毒性，目前已获中美两国发明专利授权。

（9）百吉生物的全球首款双报双批实体瘤CAR-T疗法BRG01

百吉生物的BRG01是全球首款双报双批实体瘤CAR-T疗法，专门针对EBV阳性的复发/转移性鼻咽癌患者。这款疗法通过基因修饰技术，将靶向EBV抗原的嵌合受体表达于T细胞表面，增强T细胞对肿瘤细胞的识别与杀伤能力。BRG01已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，进入关键性II期临床试验。

（10）成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗WGc-043

成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的EB病毒阳性肿瘤mRNA疫苗WGc-043是全球首款中美双报均获批IND的治疗EB病毒相关肿瘤的mRNA疫苗。该疫苗的递送载体为全新自主研发，已在全球多国获得专利授权，其安全性和递送效率在临床试验中得到验证。WGc-043注射液的适应症包括经过二线系统治疗的EB病毒阳性晚期实体瘤成人患者，以及复发或难治性的EB病毒阳性血液瘤成人患者。

【主编】

高社干   河南科技大学第一附属医院

周云芝   应急总医院

赵建夫   暨南大学附 属第一医院

刘振华   福建省立医院

鲁智豪   北京大学肿瘤医院

王晓燕   山西省肿瘤医院

【副主编】

陈小兵   河南省肿瘤医院

贾瑞诺   河南科技大学第一附属医院

居来提.艾尼瓦尔 新疆医科大学第一附属医院

罗 玲   重庆大学附属肿瘤医院

朴红梅   延边大学附属医院

乔 坤   深圳市第三人民医院

【编委】（按姓氏拼音排序）

陈 昊   兰州大学第二附属医院

高思萌   暨南大学附属第一医院

谷变利   河南科技大学第一附属医院

侯小华   迁安市人民医院

黄 艳   华北理工大学附属医院

贾国霞   暨南大学附属第一医院

廖 婕   暨南大学附属第一医院

柳晓素   山西省肿瘤医院

任 卉   内蒙古医科大学附属医院

石林林   河南科技大学第一附属医院

苏志雄   福建省立医院

孙智婷   暨南大学附属第一医院

陶筱婷   深圳市第三人民医院

王建正   河南省肿瘤医院

王晶晶   应急总医院

王立红   内蒙古医科大学附属医院

王知广   延边大学附属医院

阳 昊   重庆大学附属肿瘤医院

张桂枫   福建省立医院

张军千   河南科技大学第一附属医院

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