渝北医院胸外甲乳外科 李炯
通过CACA前沿播第11期对邵志敏团队FASCINATE-N研究的解读，深刻认识到HER2阳性乳腺癌新辅助治疗正经历从“最大化杀伤”到“精准化减负”的策略转型。该研究通过单中心随机对照Ⅱ期临床试验设计，首次证实了在特定亚群中减少传统化疗药物（如蒽环类）仍可保持高病理完全缓解率（pCR），同时显著降低骨髓抑制和心脏毒性。这一突破不仅改写了《肿瘤学年鉴》的临床指南，更体现了中国学者在乳腺癌精准治疗领域的国际话语权。
该研究的临床价值对我们有以下三重启示：1.分层治疗的科学性。研究基于生物标志物动态监测（如HER2富集程度、TILs水平）筛选获益人群，验证了“疗效不减而毒性降低”的可行性。这种以分子特征为导向的个体化策略，为后续“去化疗”研究提供了循证依据。2.生物类似药的协同潜力。邵志敏团队同期推动的帕妥珠单抗生物类似药QL1209Ⅲ期研究（发表于BJC）显示，国产生物类似药与原研药疗效等效且成本降低40%。这一成果与FASCINATE-N形成互补，共同提升治疗可及性。3.临床研究的创新设计。团队采用“非盲随机对照”这一高效模式，在保证数据质量的同时加速成果转化，其方法论对复杂肿瘤临床试验具有示范意义。
通过本研究，我们对HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的未来充满展望。从FASCINATE-N到FUTURE系列研究，邵志敏教授团队始终贯彻“临床问题-基础研究-转化应用”闭环理念。下一步需探索ADC药物（如德曲妥珠单抗）与新策略的序贯组合，并推动医保政策与精准医疗的深度耦合。