浙江大学医学院附属第二医院 陈佳琦
3月23日晚上，中国抗癌协会CACA前沿播第5期学术直播如约而至。本次的热点主题是我期待已久的胃癌治疗方面的热点—“JAMA：国际首项胃癌精准免疫治疗研究推动PD-L1单抗获批适应症”。这场汇聚樊代明院士等多位权威专家的学术盛会，展现了胃癌一线治疗领域的又一个免疫治疗药物的进展，在胃癌精准免疫治疗领域发出了中国最强音。
今年2月，北京大学肿瘤医院沈琳教授和张小田教授团队研究发现，针对既往未接受治疗的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌患者，以PD-L1 CPS≥5为界，舒格利单抗（Sugemalimab）联合化疗对比安慰剂联合化疗能显著改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），且安全性可控，其差异具有统计学意义，相关结果在JAMA杂志上以题为“First-line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer”发表。这一研究结果证实，基于舒格利单抗早期临床研究结果和胃癌临床实践经验，坚持精准筛选PD-L1 CPS≥5的人群开展本项临床III期研究，是最终取得阳性结果的关键因素。
张小田教授指出，舒格利单抗是首个在晚期胃癌治疗中获得阳性结果的PD-L1单抗。该研究也是首个基于精准人群筛选的胃癌免疫治疗III期临床研究。从研究设计和结果来看，通过精准筛选PD-L1 CPS≥5的人群，可以最终优化免疫治疗疗效。舒格利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗相比能显著改善未接受治疗的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌OS和PFS，取得了与既往PD-1单抗联合化疗治疗晚期胃癌相当的疗效。且亚组分析表明，不同PD-L1表达水平舒格利单抗联合化疗均能展现出明显的临床获益，且安全性可控。其联合化疗用于一线治疗晚期胃癌的适应证已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，是首个、也是国际上目前唯一获批胃癌适应证的PD-L1单抗，这不仅标志着晚期胃癌免疫治疗领域取得重要突破，更重要的是显示了基于临床需求筛选人群的临床研究是实现胃癌精准治疗、为患者带来最大受益的必经之路。
樊代明院士等专家对这项研究给予高度评价，欣喜于国内的研究再次登顶顶刊，展望未来，针对胃癌的治疗，樊院士也表示需要有更多精准的治疗筛选，和多学科的多种治疗方式的整合。
这场学术交流让我们重新认识了一线胃癌免疫治疗的更新和变化，更指导了目前临床研究的新型思路。但其中更多也给我们提出了挑战，比如 PD-L1 CPS＜5的患者是否能通过免疫治疗获益，如何通过免疫治疗获益的问题。在目前胃癌出现更多靶点的情况下，免疫与靶向，免疫与ADC类药物的联合治疗能否进一步提升疗效，一线治疗进展后后线免疫治疗再引入能否获益等等。
前路漫漫，任重道远！