国家消化系统疾病临床医学研究中心 李镇顺
2025年4月7日晚7点CACA前沿播第7期以《Lancet:肺癌免疫治疗2.0时代》为主题准时上线,众多资深专家齐聚一堂,对同济大学附属东方医院周彩存教授团队2025年3月8日在Lancet上发表的《Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China》的研究进行介绍和剖析点评。
周彩存教授、周斐教授、熊安稳教授和李玮教授解读介绍了HARMONi-2研究,从KEYNOTE系列研究到LEAP-007研究,讲述了PD-1抗体和VEGF抗体在肺癌研究中的演化,联合基础研究进一步完善临床研究设计,从而引入了“如何优化VEGF和PD-1递送以及抗血管生成最优剂量”的科学问题。并对目前肺癌免疫治疗格局进行了剖析,明确了研究的设计动机和意义,结合其他系列研究介绍了HARMONi-2研究结果和亚组分析,表明了依沃西单抗疗效更好,更广泛的适用人群和不良事件可控的临床优势。最后在该研究基础上指出了未来研究方向,布局了各类的临床研究,期待未来临床研究结果,能够提供循证医学证据,为患者谋福利。
吴一龙教授、张力教授、杨帆教授和钟文昭教授肯定了依沃西单抗的优点和该研究的亮点,依沃西单抗优适合中国患者,涵盖鳞癌腺癌,TPS<50%患者依然获益,以HARMONi-2研究为引领,后续联合治疗等更多的后续研究更让人期待。ADC和双抗药物中国遥遥领先,依沃西单抗是国货之光,期待国产的药物引领国际。科学问题联合工业支持造就了研究成功,提升了患者生存率和生存质量。
樊代明院士点赞依沃西单抗和HARMONi-2研究,这是“中国智慧,中国方案”的体现,用“CACA为基础盘,扩大病例,向世界传播”回答了中国声音如何传播的问题。樊院士提出任何研究都要考虑肿瘤的异质性,从优势肿瘤群体与劣势肿瘤群体的角度来解读耐药,需要在整合治疗统揽下进行精准治疗,也就是从RCT研究向真实世界研究发展,从局部特定人群研究到整体全面治疗患者的转换。点明了PFS的局限性,其能够作为临床研究的指标,但是否能转化为有效的OS值得深思,同时再一次重申了考虑医生决策和患者感受的整合理念。
7期CACA前沿播的举办,每次虽然会前已经对研究文章进行详细阅读,但是CACA前沿播详细全面的介绍是单纯文章无法体现的,“知其源,悉细节,期未来”是CACA前沿播这项“登天”工程带给我的深刻体会。今晚整场会议下来,不仅是专业知识的巨大收获,也是思想层面的洗礼,通过专家们的介绍和点评,感受到了升维的整合思想,无论是VEGF抗体和PD-1抗体的整合治疗促进肺癌患者整体疗效,还是国内工业先进技术和临床研究整合促进了中国医学的发展,都契合了"整合医学"的思想精髓,这也激发我对课题研究的思考,从临床实践中出发,深入科学探索,最后回归整体,反哺临床。