渝北医院检验科 莫钦钦
在全球癌症疾病谱中，胃癌位居第五，其晚期患者生存率长期处于低位，严重威胁人类健康，为临床治疗带来严峻挑战。近年来，免疫治疗领域的 PD-1/PD-L1 单抗在多种实体瘤治疗中大放异彩，然而在胃癌一线治疗方面，确凿的临床证据仍显不足。
北京大学肿瘤医院沈琳教授与张小田教授团队主导的 GEMSTONE-303 研究，首次将研究视角精准锁定于 PD-L1 高表达（CPS≥5）的晚期胃癌患者，着力探究舒格利单抗联合化疗用于一线治疗的有效性与安全性。该研究自 2019 年 4 月至 2021 年 2 月，经过严格筛选，纳入 479 例不可切除的局部晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌成年患者，开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验。
研究结果令人眼前一亮：舒格利单抗组在总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）方面均显著超越安慰剂组，尤其在 CPS≥10 的患者群体中，生存结局得到极大改善。同时，舒格利单抗组耐受性良好，安全性完全在可控范围。这一成果不仅为晚期胃癌免疫治疗领域带来重大突破，更有力地证明了基于临床需求精准筛选研究人群，是实现胃癌精准治疗、让患者最大程度获益的关键路径。
王振宁教授敏锐地提出，鉴于舒格利单抗组在 OS 和 PFS 方面的优势，其是否能作为新辅助治疗的新方案，值得后续深入研究。徐建明教授与王振宁教授还共同指出，后续研究可着重关注 PD-L1≥1 分人群的获益情况，为研究拓展新方向。基于 GEMSTONE-303 研究的出色成果，舒格利单抗联合化疗用于一线治疗局部晚期或转移性胃 / 胃食管结合部腺癌的适应症，已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为全球胃癌治疗领域首个获批该适应症的 PD-L1 单抗，堪称科研与药物转化的典范。
身为医务人员，我们应深刻认识到科研与药物转化结合的重大价值。科研为临床治疗不断注入新理论与新方法，药物转化则将科研成果落地应用，切实造福患者。在日常工作中，我们不仅要积极投身科研项目，深入钻研疾病发病机制，探寻更高效的治疗手段，还需密切关注科研成果转化进程，助力前沿研究快速转化为临床可用的药物或治疗方案。此外，科普工作同样不可或缺。我们肩负着向患者及公众普及胃癌等疾病防治知识的重任，让大家及时了解最新科研进展与治疗方法，提升疾病预防意识与治疗依从性。可通过定期举办健康讲座、撰写发布科普文章、开展线上线下答疑等多种形式，将专业知识以通俗易懂的方式传播出去，让更多人从医学进步中受益。只有将科研、药物转化与科普紧密相连，我们才能稳步提升医疗水平，切实改善患者预后，为攻克癌症难题贡献力量。