中国抗癌协会

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|大咖观念总结|

★Richardson教授

“我认为，如果我们在患者中使用了D-RVd方案，那么我们就不需要立即对患者进行造血干细胞移植。因为这种高质量的治疗方案可以有效地延长患者的生存获益，并且也不需要进行移植。从整体上来说，如果不用进行移植，那就相当于节省了一大笔投资。最重要的是，潜在风险也会相应的降低。”

“我认为目前最成功的研究是达雷妥尤单抗皮下注射的可行性和有效性研究。从患者的角度来看，这确实改变了我们安全递送药物的能力，通过皮下注射我们可以缩短临床就诊时间，将风险控制在最小化的范围内，并使社交距离保持最大化。”

“大量临床试验的结果显示，达雷妥尤单抗单药和达雷妥尤单抗联合标准抗骨髓瘤药物治疗均可显著改善复发骨髓瘤患者的疗效。以达雷妥尤单抗为基础的联合方案能够实现更高的缓解率、更长的PFS以及更高的MRD阴性率。”

|POLLUX研究4年随访|

★方法

POLLUX3期研究对RRMM患者接受D-Rd联合方案以及Rd方案的临床预后进行了比较分析。

研究纳入既往接受过一种或多种方案治疗，在最近一次治疗过程中或结束后发生疾病进展的复发或难治多发性骨髓瘤患者。排除来那度胺难治患者以及不耐受患者。

入组患者按照1：1随机分配为达雷妥尤单抗组（D-Rd）和对照组（Rd），28天为1疗程。

在超过4年的中位随访后，与单纯Rd相比，D-Rd在RRMM患者中继续显示出显著的PFS获益，其中包含高危和既往使用过硼替佐米的难治性患者。

• 与Rd组相比，D-Rd获得了更高的ORRs和更深的缓解；

• D-Rd可提高MRD阴性率，并与MRD持续阴性相关；

• 在进一步的随访中，没有发现新的安全问题。

|GRIFFIN研究|

★背景

RVd诱导治疗序贯ASCT是可移植NDMM患者一线标准治疗，GRIFFIN研究评估了VRd方案联合达雷妥尤单抗与否对适合移植的NDMM患者临床疗效的影响。

研究纳入的207例患者按照1：1进行随机分配。对照组患者治疗方案为RVd诱导治疗（4个疗程）、ASCT、RVd巩固治疗（2个疗程）、来那度胺维持治疗（26个疗程）；达雷妥尤单抗组患者诱导、巩固、维持治疗同时接受达雷妥尤单抗的联合治疗。

与RVd相比，D-RVd显著提高了反应率和反应深度。D-RVd的总体安全性与达雷妥尤单抗之前联合标准治疗的报告一致。干细胞动员可行，造血重建不受D-RVd的影响。以上结果支持D-RVd可作为可移植NDMM患者的新的治疗标准。

|专家简介|

Paul Richardson 教授

• 哈佛大学医学院 Dana-Farber中心Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心临床负责人，国际客座血液学家和肿瘤学家教育课程负责人，Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心临床研究负责人。
  

• ASH年会骨髓瘤教育和同期会议主席兼主持人，国际骨髓瘤学会第17届国际骨髓瘤研讨会联合主席，国际骨髓瘤学会会员。

Torben Plesner 教授

• 国际公认的骨髓瘤专家，丹麦Vejle医院血液科血液学专家，南丹麦大学教授。

• 主要临床研究领域：多发性骨髓瘤，重点侧重免疫治疗。Plesner博士参与了达雷妥尤单抗（Darzalex ^®）的最早研究工作。

邱录贵 教授

• 中国医学科学院北京协和医学院二级教授/主任医师，博士生导师，中国医学科学院血液病医院淋巴肿瘤中心主任，天津市脐带血造血干细胞库主任。

• 国际骨髓瘤工作组专家委员会成员，中国抗癌协会血液肿瘤专业委会主委，中国临床肿瘤学会淋巴瘤研究联盟副主席。