中国抗癌协会

转载自：大医编

背景：复发性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者的标准治疗方案有限。一项研究显示免疫调节剂来那度胺能增强利妥昔单抗（即R 2）的活性，该研究近期报道复发/难治性（R / R） iNHL 患者的中位无进展生存期（PFS）为39.4个月（AUGMENT; J Clin Oncol.2019 ; 37：1188）。

方法：MAGNIFY是一项在进展期1-3a级复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）gr1-3a，边缘区淋巴瘤（MZL）或套细胞淋巴瘤(MCL)患者中探索来那度胺的最佳持续时间的多中心、IIIb期临床试验（NCT01996865）。先给与给予1个疗程的来那度胺20 mg/d（第1~21天，每28天1个疗程），同时联合利妥昔单抗375 mg/m 2/w，1个疗程。然后继续给药q8wk 3个疗程 +（R 2）12疗程。随后按1:1比例随机将稳定（SD）、部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的患者分配给予R2或利妥昔单抗维持治疗18个月。本文提供的数据集中于在基线/基线后接受≥1次治疗疗效可评估的FL和MZL患者（不包括MCL）中的R2诱导，分析主要终点为以1999 IWG为标准的客观缓解率（ORR）。

结果：截至2019年6月16日，共有393例患者（81% FL gr1-3a；19%MZL）入组，中位随访时间为23.7 个月（范围0.6-57.8）（n=335）。随访患者中位年龄为66岁（范围：35-91岁），其中83％患有III / IV期疾病，既往疗法中位数为2 （95％以前用过利妥昔单抗）。ORR为69％，CR / CRu为40％（如下表）。缓解持续时间(DOR)中位数为39.0 个月，PFS中位数为40.1 个月。199例（51%）完成了12个疗程的R 2，188例（48%）随机进入维持治疗。139例患者（35%）提前中断了来那度胺和利妥昔单抗治疗，主要原因是AE（n=52,13%）或PD（n=45,11%）。最常见的AE包括疲劳48％，中性粒细胞减少43％，腹泻36％，恶心31％和便秘30％。36％出现3/4级AE中性粒细胞减少（9例[2％]有发热性中性粒细胞减少）；所有其他3/4级AE发生率<7%。

结论：R 2在R/R FL和MZL患者具有可接受的安全性，包括利妥昔单抗耐药、双重难治性和早期复发患者

。临床试验信息：NCT01996865

上图：在R/R iNHL中R2诱导的效果

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