转载自：大医编
背景：不符合自体干细胞移植（ASCT）条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R / R DLBCL）患者的预后不良。在这些患者中，tafasitamab（抗CD19抗体）加来那度胺（LEN）在开放标签的单臂II期L-MIND研究（n = 81； NCT02399085）中显示出令人鼓舞的结果。为了评估tafasitamab对这种联用方案疗效的贡献，研究者对接受LEN单药治疗的患者进行了一项全球性真实世界研究（RE-MIND； NCT04150328），以1：1患者水平匹配对L-MIND和RE-MIND两个队列进行比较分析。
方法：接受LEN单药治疗的R / R DLBCL患者纳入观察性、回顾性RE-MIND队列。与L-MIND一样，患者先前接受了1-3次全身治疗，包括≥1次CD20靶向治疗方案；患者年龄≥18岁；不符合ASCT条件。1：1的估计倾向得分（ePS）匹配方法论确保了九个预先指定的基线协变量的均衡。主要分析集，即匹配分析集25（MAS25），包括接受LEN起始剂量为25mg/d的患者。主要终点是研究者评估的最佳客观缓解率（ORR）。关键的次要终点包括总体生存率（OS）和完全缓解率（CR）。
结果：在美国和欧洲的58个医疗中心中，共有490名患者参加了RE-MIND治疗，其中140个满足ePS匹配标准。MAS25包括来自两个队列的76位患者。队列之间的基线特征具有可比性。L-MIND组的主要终点ORR为67.1％（95％CI：55.4–77.5），显着优于RE-MIND组的34.2％（95％CI：23.7–46.0）（比值比OR 3.89 ; 95％CI：1.90-8.14; p <0.0001）。L-MIND组的CR率为39.5％（95％CI：28.4-51.4），而RE-MIND组为13.2％（95％CI：6.5-22.9）。两组OS差异性显着，L-MIND组获益更明显（HR = 0.499；95％CI：0.317–0.785）。RE-MIND组中的ORR和CR结果与R / R DLBCL中LEN单药治疗的已发表文献接近。
结论：ORR，CR和OS显着改善表明tafasitamab + LEN组合在不符合ASCT条件的R / R DLBCL患者中具有潜在的协同作用。基于ePS的1：1匹配可在tafasitamab联合LEN使用时可靠地评估其治疗效果。RE-MIND展示了真实世界数据在解释非随机试验中的实用性。临床试验信息：NCT04150328