转载自：大医编
背景：儿童cHL的治疗与成人cHL的治疗差异很大。因此，在青少年和年轻成人（AYA）年龄段的新发晚期疾病的风险预测和最佳治疗方面存在差距。通过美国国家癌症研究所的国家临床试验网络（NCTN）与成人研究小组的合作，可以促进AYA新型药物的早期开发。PD-1抑制剂Nivolumab（Nivo）在儿童和成人的复发性和难治性疾病中具有安全性和有效性，但迄今为止尚未在该新型疾病中进行评估。
方法：北美合作小组淋巴瘤主席，癌症治疗评估计划（CTEP）代表和患者倡导者根据最近成人和儿科群体的历史方法，就比较组和研究设计达成共识。在北美合作组织中确定了研究组，包括在影像学、放射肿瘤学、生物学和患者报告结果等方面专业知识的学者。治疗性研究的主要设计目的是比较晚期cHL中新型靶向药物的无进展生存期。由SWOG癌症研究网络领导的S1826（NCT03907488）已于2019年7月开放招募。招募资格标准包括年龄> 12岁的III期或IV期cHL。患者被随机（1：1）分配给予6个周期的Nivo-Adriamycin, Vinblastine, Dacarbazine (AVD) 或 Brentuximab vedotin (Bv)-AVD。按年龄、基线期国际预后评分和提供者使用介入放射治疗（ISRT）的意愿对患者进行分层。协议规定的ISRT是基于治疗结束成像的缓解调整。主要终点是两组之间无进展生存期的比较。次要临床终点包括以下方面的比较：总生存期，治疗结束时的代谢反应，医生报告的不良事件，患者报告的不良事件以及与健康相关的生活质量（总体而言，且特定于疲劳和神经病变）。这种独特的组间合作展示了共识研究设计的过程和可行性，以便尽早采用针对性治疗和协调AYA人群的治疗方法。临床试验信息：NCT03907488