中国抗癌协会

转载自：大医编

背景：我们的研究小组已证明，表观遗传修饰剂的联合治疗在PTCL的临床前模型中产生有效的协同作用，并诱导癌症睾丸抗原的表达。这提示表观遗传修饰剂与免疫检查点抑制剂pembrolizumab联合治疗可能发挥一定作用。

方法：这是一项pembrolizumab联合普拉曲沙（双联，A组），或pembrolizumab联合普拉曲沙与地西他滨（三联，B组），或联合地西他滨（双联，C组），治疗复发难治性PTCL和CTCL的1b期研究。在药物三联组（B组）中应用标准的3 + 3剂量递增，而在双联组（A和C组）中，在毒性的情况下应用递减剂量。药代动力学和药效学研究正在进行中。

结果：我们总共治疗了12例患者，每组中有4例患者。接受至少一剂药物的所有患者的毒性均可评估。每组都有剂量限制性毒性（DLT），包括长期的3级血小板减少症（A组），发热性中性粒细胞减少症（B组），3级低钠血症和皮疹（C组）。未发生与治疗有关的死亡。在分析中，12例患者中有6例患者可评价疗效，其中1例患者完全缓解，2例部分缓解，1例病情稳定，2例病情进展。有趣的是，所有的缓解都出现在普拉曲沙+地西他滨+ pembrolizumab的三联组合中。下表总结了患者的特征、毒性和缓解率。

结论：初步临床数据表明，pembrolizumab与表观遗传药物的整合是安全的，并且在PTCL和CTCL患者中显示出令人鼓舞的缓解疗效。临床试验信息：03240211

上图：患者特征，毒性和反应（n = 12）

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