转载自：大医编
背景：经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的特征是9p24·1基因片段的遗传改变和PD-L1配体的过度表达。GLS-010是新型的全人源抗PD-1单克隆抗体，在此前的I期研究中显示出良好的活性。这项多中心单臂II期临床试验旨在进一步评估GLS-010在中国复发性或难治性cHL患者中的安全性和有效性。
方法：所有入选的患者每2周接受GLS-010 240mg，直到疾病进展、死亡、出现不可接受的毒性或退出研究为止。主要终点是根据Lugona 2014独立评估委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。根据NCI CTCAE v4.03分级的不良事件（AEs）。
结果：85名先前至少接受过二线系统化疗的复发或难治性cHL患者入组并接受治疗。数据截止至2019年8月2日，患者接受治疗周期的中位数为8个（1个周期包括2次注射），其中12名患者中断治疗，而73名患者仍在治疗中。在中位随访时间为6.57个月时，通过IRC评估报告了85例患者中的78例（91.76％，95％CI，83.77-96.62）的ORR，其中30例（35.3％）达到完全缓解（CR ）和48例（56.5％）部分缓解（PR）。尚未达到中位缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。85名患者中有77名（90.6％）发生了任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），其中大多数为1-2级。最常见的TRAE是发热（26/85，30.6％），中性粒细胞计数降低（ 16/85，18.82％）和白细胞计数下降（15/85，17.65％）。23例（27.06％）发生3级TRAE，最常见的是肝功能异常（5/85，5.88％）和高尿酸血症（4/85，4.71％）。
结论：GLS-010在中国复发或难治性cHL患者中显示出令人印象深刻的抗肿瘤活性（ORR = 91.96％）和可控的安全性，GLS-010可能是在这类患者一种新的安全有效的治疗选择。临床试验信息：NCT03655483