《中国恶性肿瘤学科发展报告（2023）》——淋巴瘤前沿进展篇

2023年中国淋巴瘤学科前沿进展（新成果、新技术、大事记）

01

新型CAR-T细胞为R/R B-NHL患者带来新希望

黄河教授团队建立了非病毒PD1定点整合CAR-T细胞的制备技术，该新型CAR-T细胞在8例难治复发B-NHL患者的I期临床研究中期数据分析表明客观缓解率达100%，为未来更多基因靶向修饰CAR-T疗法的发展奠定了坚实的基础。

02

国产新药PI3Kδ抑制剂林普利塞为R/R FL患者带来获益

 口服PI3Kδ抑制剂林普利塞对于接受过二线及以上系统治疗R/R FL的患者临床疗效显著且耐受性良好。林普利塞对PI3Kδ具有高选择性，疗效和安全性优于国外其他的PI3K抑制剂。该研究助推了国产自主研发新药上市应用于临床，为R/R FL患者提供了新的治疗选择并带来生存获益。

03

新型CD20单抗泽贝妥单抗在我国获批用于治疗CD20阳性DLBCL

泽贝妥单抗是浙江博锐生物制药有限公司自主研发的1类创新型生物制品，在III期确证性临床研究中，泽贝妥单抗联合CHOP治疗DLBCL初治患者的ORR非劣于R-CHOP。2023年5月，泽贝妥单抗获得国家药品监督管理局批准上市。

04

奥布替尼获批治疗难治性边缘区淋巴瘤

 奥布替尼成为中国首个获批针对复发/难治性边缘区淋巴瘤适应证的BTK抑制剂，填补了国内空白。

05

地西他滨使TP53突变的DLBCL患者对R-CHOP治疗敏感

赵维莅院长团队在ESMO大会公布了一项关于地西他滨可使TP53mut DLBCL患者对R-CHOP治疗敏感的研究，该研究表明，地西他滨诱导了TP53++ mut DLBCL患者外周血CD4+T/CD8+T细胞活化的病毒模拟通路，并使TP53mut DLBCL患者对R-CHOP治疗敏感。

06

舒格利单抗成为全球首个针对R/R结外NK/T细胞淋巴瘤适应证获批的肿瘤免疫治疗药物

舒格利单抗为重组抗PD-L1全人源单克隆抗体，作为单药治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性良好，且在接受过多线治疗的复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者同样有效。

07

泽布替尼为CLL/SLL的治疗带来了全新改变

 中国自主研发的BTK抑制剂泽布替尼的全球3期头对头试验ALPINE的PFS最终分析结果显示，中位29.6个月随访时，在652例患者中，泽布替尼在无进展生存期方面优于伊布替尼，且泽布替尼的安全性同样优于伊布替尼。

08

戈利昔替尼为PTCL治疗领域带来新希望

戈利昔替尼是高选择性JAK1抑制剂，单药治疗PTCL显示出强效持久的抗肿瘤活性。戈利昔替尼的显著疗效和安全性获得国内外专家一致认可，为PTCL治疗领域带来新希望。

09

格菲妥单抗在华获批，中国淋巴瘤治疗正式迈入“双抗”时代

GLOSHINE研究证实了格菲妥单抗对中国DLBCL的临床获益，同时也向全世界展示了中国淋巴瘤临床研究实力。

10

赵维莅教授团队开发DLBCL基因分型简化算法

基因亚型的简化 LymphPlex 算法在DLBCL 中具有较高的有效性和临床实用性，它是通过靶向测序和 FISH 揭示的少量基因改变实现的，可以应用于石蜡活检，而非冷冻活检，具有良好的临床可用性。

【主编】

张清媛   哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

石远凯   中国医学科学院肿瘤医院

【副主编】

王华庆   南开大学天津人民医院

张会来   天津医科大学肿瘤医院

黄慧强   中山大学肿瘤医院

高玉环   河北医科大学第四医院

李小秋   复旦大学附属肿瘤医院

【编委】（按姓氏拼音排序）

杜玉昕   江苏省肿瘤医院

高凤华   天津医科大学肿瘤医院

刘   鹏   中国医学科学院肿瘤医院

吕   妍   江苏省肿瘤医院

马光宇   河北大学附属第四医院

秦   燕   中国医学科学院肿瘤医院

王   为   北京协和医院

孙   聪   天津医科大学肿瘤医院

王   宇   中山大学肿瘤防治中心

邱立华   天津医科大学肿瘤医院

赵文辉   哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

赵   曙   哈尔滨医科大学附属肿瘤医院