中国抗癌协会

1．诱导缓解治疗：

（1）常规的诱导缓解方案：标准剂量阿糖胞苷（Ara-C）100~200 mg·m^-2·d^-1×7 d联合去甲氧柔红霉素（IDA）12 mg·m^-2·d^-1×3 d或柔红霉素（DNR）60~90 mg·m^-2·d^-1×3 d^[9,10,11]。IDA和DNR的用量可以根据患者的情况，按照下述化疗药物推荐剂量范围进行调整。

（2）含中大剂量Ara-C的诱导治疗方案：

①蒽环类药物（包括IDA、DNR等）联合中大剂量Ara-C：蒽环类药物为3 d用药，剂量同下述化疗药物推荐使用剂量；Ara-C用量为1.0~2.0 g/m²，每12 h 1次，第1、3、5天或第1~5天。

②含中剂量Ara-C的HAD方案：高三尖杉酯碱（HHT）2 mg·m^-2·d^-1×7 d，DNR 40 mg·m^-2·d^-1×3 d，Ara-C前4天为100 mg·m^-2·d^-1，第5、6、7天为1.0~1.5 g/m²，每12 h 1次^[12]。

（3）其他诱导方案：HA+蒽环类药物组成的方案，如HAA[HA+阿克拉霉素（Acla）]、HAD（HA+DNR）方案等^[13]。HA为HHT（或三尖杉酯碱）联合标准剂量Ara-C的方案。

化疗药物推荐剂量：标准剂量Ara-C 100~200 mg·m^-2·d^-1×7 d，IDA 10~12 mg·m^-2·d^-1×3 d，DNR 45~90 mg·m^-2·d^-1×3 d，Acla 20 mg/d×7 d，HHT 2.0~2.5 mg·m^-2·d^-1×7 d（或4 mg·m^-2·d^-1×3 d）。临床工作中可以参照上述方案、药物剂量，根据患者情况调整。

2．诱导治疗后监测：

诱导治疗过程中建议在骨髓抑制期（停化疗后第7~14天）、恢复期（停化疗后第21~28天）复查骨髓。根据骨髓抑制期、恢复期的骨髓情况进行治疗调整。

（1）标准剂量Ara-C诱导治疗后的监测：

①停化疗后第7~14天复查骨髓：

a.存在明显的残留白血病细胞（≥10%），可以考虑双诱导治疗，建议方案：

•中大剂量Ara-C为基础的联合方案：如联合IDA或DNR的方案；FLAG（氟达拉滨+Ara-C+G-CSF）方案等

•标准剂量Ara-C+蒽环或蒽醌类等药物[IDA、DNR、米托蒽醌（Mitox）等]

•含G-CSF的预激方案（如CAG方案：G-CSF+Ara-C+Acla）

•等待观察（尤其是骨髓增生低下的情况下）

b.残留白血病细胞<10%，但无增生低下：可给予双诱导治疗，采用标准剂量Ara-C+蒽环或蒽醌类药物（IDA、DNR或Mitox等）；或等待恢复。

c.增生低下，残留白血病细胞<10%：等待恢复。

②停化疗后第21~28天（骨髓恢复期）复查骨髓、血常规：

a.取得CR，进入缓解后治疗。

b.白血病细胞比例下降不足60%的患者，按诱导治疗失败对待。

c.未取得CR，但白血病细胞比例下降超过60%的患者可重复原方案1个疗程；也可换二线方案。

d.增生低下，残留白血病细胞<10%时，等待恢复；残留白血病细胞≥10%时，可考虑下一步治疗（参考双诱导治疗的方案或按诱导治疗失败患者选择治疗方案）。

（2）含中大剂量Ara-C方案的诱导治疗后监测：

①停化疗后第7~14天复查骨髓：

a.存在明显的残留白血病细胞（≥10%）：按诱导失败对待。

b.残留白血病细胞<10%，但无增生低下：等待恢复。

c.残留白血病细胞<10%，增生低下：等待恢复。

②停化疗后第21~28天（骨髓恢复期）复查骨髓、血常规：

a.取得CR，进入缓解后治疗。

b.骨髓已恢复，但达不到CR标准的，按诱导治疗失败对待。

c.增生低下：残留白血病细胞<10%时，等待恢复；残留白血病细胞≥10%时，按治疗失败对待。

3． CR后的治疗选择：

按遗传学预后危险度分组治疗；蒽环、Mitox（6~10 mg·m^-2·d^-1×3 d）的剂量同诱导治疗方案。

（1）预后良好组:

①多疗程的大剂量Ara-C：大剂量Ara-C（3 g/m²，每12 h 1次，6个剂量），3~4个疗程，单药应用^[14,15]。②其他缓解后治疗方案：

a.中大剂量Ara-C（1~2 g/m²，每12 h 1次，6个剂量）为基础的方案：与蒽环/蒽醌类、氟达拉滨等联合应用，2~3个疗程后行标准剂量化疗，总的缓解后化疗周期≥4个疗程^[12]。

b. 2~3个疗程中大剂量Ara-C为基础的方案巩固，继而行自体造血干细胞移植（auto-HSCT）。

c.标准剂量化疗（Ara-C联合蒽环/蒽醌类、HHT、鬼臼类等），总的缓解后化疗周期≥6个疗程或标准剂量化疗巩固3~4个疗程后行auto-HSCT^[16]。

（2）预后中等组：

①allo-HSCT：寻找供者期间行1~2个疗程的中大剂量Ara-C为基础的化疗或标准剂量化疗^[17]。

②多疗程的大剂量Ara-C：大剂量Ara-C （3 g/m²，每12 h 1次，6个剂量），3~4个疗程，单药应用^[14,15]。

③2~3个疗程中大剂量Ara-C为基础的巩固治疗后行auto-HSCT。

④其他巩固治疗方案：

a.中大剂量Ara-C（1~2 g/m²，每12 h 1次，6个剂量）为基础的方案：与蒽环/蒽醌类等药物联合应用，2~3个疗程后行标准剂量化疗，总的缓解后化疗周期≥4个疗程^[12]。

b.标准剂量化疗（Ara-C联合蒽环/蒽醌类、HHT、鬼臼类等），总的缓解后化疗周期≥6个疗程或标准剂量化疗巩固3~4个疗程后行造血干细胞移植^[16]。

（3）预后不良组：

①尽早行allo-HSCT。寻找供者期间行1~2个疗程的中大剂量Ara-C为基础的化疗或标准剂量化疗^[17]。

②无条件移植者予大剂量Ara-C（3 g/m²，每12 h 1次，6个剂量），3~4个疗程，单药应用^[14,15]。

③其他巩固治疗方案：

a. 2~3个疗程的中大剂量Ara-C为基础的化疗，或标准剂量化疗巩固治疗，继而行auto-HSCT。

b.标准剂量化疗巩固治疗（≥6个疗程）^[16]。

（4）未进行染色体核型等检查、无法进行危险度分组者：参考预后中等组患者治疗。若诊断时WBC≥100×10⁹/L，则按预后不良组治疗。

1．年龄60~75岁患者的诱导治疗：

（1）适合接受强烈化疗的患者（根据年龄、PS评分及合并基础疾病判断）：治疗前应尽量获得遗传学检测结果，根据患者的预后可以分为两种情况^[18]。

①没有不良预后因素（预后不良遗传学异常；前期血液病病史；治疗相关AML）：对于治疗前没有获得遗传学结果的患者，治疗原则可以参照没有不良预后因素的情况。

a.标准剂量化疗：标准剂量Ara-C（100 mg·m^-2·d^-1×7 d）联合IDA（8~12 mg·m^-2·d^-1）或DNR （40~60 mg·m^-2·d^-1）或Mitox（6~8 mg·m^-2·d^-1）

1~2个疗程^{[19,20,21,22]}。

b.低强度化疗方案，具体方案见具有不良预后因素患者的低强度化疗方案。

②具有不良预后因素（预后不良遗传学异常；前期血液病病史；治疗相关AML）

a.低强度化疗：地西他滨（20 mg·m^-2·d^-1，5~10 d）；小剂量化疗±G-CSF（如小剂量Ara-C为基础的CAG、CHG、CMG等方案，C：Ara-C；A：Acla；H：HHT；M：Mitox）；地西他滨联合小剂量化疗等^{[23,24,25,26]}。

b.标准剂量化疗：标准剂量Ara-C（100 mg·m^-2·d^-1×7 d）联合IDA（8~12 mg·m^-2·d^-1）或DNR（40~60 mg·m^-2·d^-1）或Mitox（6~8 mg·m^-2·d^-1）1~2个疗程。

（2）不适合标准剂量化疗的患者：

①低强度化疗：地西他滨（20 mg·m^-2·d^-1，5~10 d）；地西他滨联合小剂量化疗；小剂量化疗±G-CSF（如小剂量Ara-C为基础的CAG、CHG、CMG等方案）；小剂量Ara-C（20 mg，每日2次，连用10 d，4~6周为1个疗程）^{[23,24,25,26,27]}。

②支持治疗。

2．年龄>75岁或有严重非血液学合并症患者的治疗：

（1）低强度化疗：地西他滨（20 mg·m^-2·d^-1，5 d）；地西他滨联合小剂量化疗；小剂量化疗±G-CSF（如小剂量Ara-C为基础的CAG、CHG、CMG等方案）；小剂量Ara-C（20 mg，每日2次，连用10 d，4~6周为1个疗程）^{[23,24,25,26,27]}。

（2）支持治疗。

3．诱导治疗后骨髓情况监测及对策：

（1）停化疗后第7~14天复查骨髓：

①骨髓仍存在明显的残留白血病细胞（≥10%）：a.等待恢复；b.按诱导治疗失败对待。

②残留白血病细胞<10%，但无增生低下：等待恢复。

③残留白血病细胞<10%且增生低下：等待恢复。

（2）停化疗后第21~28天复查骨髓、血常规：

①取得CR，进入缓解后治疗。

②白血病细胞比例下降不足60%的患者，按诱导治疗失败对待。

③未达CR但白血病细胞比例下降超过60%的患者，可重复原方案1个疗程或更换二线方案。

④增生低下：残留白血病细胞<10%时，等待恢复；残留白血病细胞≥10%时，按诱导治疗失败对待。

4． CR后的治疗选择：

①标准剂量Ara-C（75~100 mg·m^-2·d^-1×5~7 d）为基础的方案巩固强化。可与蒽环或蒽醌类（IDA、DNR或Mitox等）、HHT、鬼臼类等联合。总的缓解后化疗周期4~6个疗程^[20]。

②年龄<70岁，一般状况良好、肾功能正常（肌酐清除率≥70 ml/min）、预后良好核型或伴有良好分子遗传学异常的正常核型患者可接受Ara-C 1.0~1.5 mg·m^-2·d^-1×4~6个剂量，1~2个疗程。后改为标准剂量方案治疗，总的缓解后治疗周期4~6个疗程^[14,28]。

③年龄<70岁，一般状况良好、重要脏器功能基本正常、伴有预后不良因素、有合适供者的患者，可进行非清髓预处理的allo-HSCT^[29,30]。

④去甲基化药物（如地西他滨）治疗，直至疾病进展。

1．诊断时有神经系统症状者：

首先应进行CT/MRI检查，除外出血或肿块。

（1）未发现颅内/脊髓肿块者，进行腰穿。脑脊液正常者，予以观察；如果症状持续存在可以再次腰穿。脑脊液发现白血病细胞者，予以每周2次鞘注化疗药物直至脑脊液正常，以后每周1次×4~6周。

（2）发现颅内/脊髓肿块或颅压增高者，建议先行放射治疗；然后鞘注，每周2次鞘注化疗药物直至脑脊液正常，以后每周1次×4~6周。

2．无神经系统症状，CR后腰穿筛查脑脊液发现白血病细胞者：

每周2次鞘注化疗药物直至脑脊液正常，以后每周1次×4~6周。若患者接受大剂量Ara-C治疗，应于治疗完成后复查脑脊液（证实脑脊液正常）；也可以配合腰穿、鞘注，至脑脊液恢复正常。

3．无神经系统症状，CR后腰穿筛查脑脊液正常者：

WBC≥40×10⁹/L或单核细胞白血病（M₄和M₅）、t（8;21）/AML1-ETO、inv（16）白血病患者，每疗程行1~2次腰穿、鞘注，共4~6次（采用大剂量Ara-C治疗者可以减少腰穿次数）。其余患者不再特别强调腰穿、鞘注的次数；以后出现神经系统症状者应再次腰穿。