乔鋆 | 人伦明于上，患者亲于下

山西省长治市人民医院 乔鋆

  2023年9月9日，“中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）－伦理审查”精读巡讲活动于吉林长春举办。本次巡讲围绕“MDT to HIM on Ethics Review of Clinical Trials”五部分内容进行。有幸在此收获的季节收听到这场关于伦理的学术盛宴。

  医学是不断进步与发展的学科，癌症严重威胁人类健康，研发新药是抗击癌症的有效手段。新药的研发离不开动物及人体的实验，涉及生命的实验需要强有力的伦理监督。

  “科技向善，伦理现行”，什么是伦理？“伦”本义为“辈”,引申为“人与人之间的关系。”“理”本义为“丕石纹理”（名），引申为“事物的规律、是非得失的标准”；“伦理”是处理人与人之间关系的道德规范。医学伦理与职业道德则是医疗行业的道德规范和行为准则。CACA指南结合中国国情、从整合角度出发，首次提出从“评-扶-控-护-生”5个维度开展临床研究伦理审查。严格遵循习近平总书记教诲：“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责构建药品安全治理体系”。伴随着我国临床研究伦理审查相关的法律法规不断完善，临床试验及伦理审查也越来越有法可依，越来越正规。

  五位老师循循善诱，层层递进，以史为鉴，“风险估评、科学护人”强调获益与风险比的权衡；“试验设计、守正助新”强调控制风险，尊重证据，持续协助，护卫创新；“跟踪审查、把控全程”强调全过程、动态，主动保护受试者安全权益。“权益保护、依法力争”强调保护受试者“生命健康权”。“双生获益、伦理使命”强调最先进的技术不等于最好的治疗；规范、标准的诊疗技术不等于最适合的治疗。医学伦理旨在在“最新”、“最好”与“最合适”之间找到平衡，用最新的药物或者最先进的技术进行把控、指导和规范，为价值规范提供支持和保障。

  樊代明院士的精彩致辞，点评和分享让我深深意识到：伦理工作植根于临床研究，但又不能囿于研究本身保障医学科学研究始终向着“善”的方向不断发展,以人为本,体现公平，最大程度地维护医学发展为人服务的核心价值。CACA伦理审查指南的核心观点：双生获益才是肿瘤临床研究受试者最大的福祉,也是所有临床研究工作者的初衷，更是伦理工作的使命。本次长春站的CACA指南精读巡讲伦理巡讲是一次非常有意义的活动，它不仅提高了医生对于医学伦理和严肃性和相关的管理具有深刻的了解，也为广大患者提供了更加坚实的后盾。我相信，在未来的工作中，我们将更好地应用所见所学，为更多的患者提供更好的诊疗管理。