钱磊 | CACA伦理审查指南巡讲长春站有感

吉林大学第一医院 钱磊

  2023年9月9日,“中国肿瘤整合诊治技术指南(CACA)——伦理审查"发布暨精读巡讲活动在长春隆重举办。本次大会精彩纷呈,整个会场座无虚席,作为其中观众的一员,参加完会议有感而发。

  大会的开幕式是医学与文学,医学与艺术,医学与哲学的融合。医学本源于哲学,医学是关照人的身心的科学,医学,尤其是肿瘤学,不应该只有冰冷的生存率、死亡率这样的数据,更应该充满温情脉脉的人文科学,本次大会带给人的感觉是体现浓浓的医学人文情怀。

  CACA指南的巡讲活动对于健康中国和增进人民的健康福祉有重要的意义。对内,指南的宣传巡讲要进校园、走基层;对外,指南的影响力也要扩增到周边国家,例如,一带一路国家和儒家文化圈的国家。肿瘤疾病的诊治日新月异,肿瘤学可以说是众多医学专业中进展最快的学科,因此需要不断地更新指南;目前很多肿瘤治疗方法是参考欧美国家的指南,并不完全符合我国患者疾病特点和符合我国经济发展阶段的基本国情,而我国幅员辽阔,不同层级医疗机构很难做到医疗资源的均质化,因此,有必要制定符合我国国情的本土指南,并贯彻落实指南;当前的医学生将来可能从事不同医学专业工作,而肿瘤患者几乎出现在任何一个科室,指南宣讲进校园,增进医学生对肿瘤诊治理念的认知,有助于促进肿瘤患者获得更好的整合治疗。

  欧美国家有NCCN指南和ESPEN指南,今日之中国已经在世界舞台上发挥着举足轻重的作用,我们已经由跟踪模仿学习走向部分引领,而国际肿瘤学界缺少来自中国的标准、规范和影响力,CACA指南的国际推广,有利于增强我国的国家影响力和造福更多的患者人群。

  医学伦理旨在最大程度保护患者利益,避免给患者带来损害,尽最大可能让患者受益。符合哲学家边沁的功利主义哲学所追寻的,人应该做出能“达到最大善”行为的思想。听完本次伦理指南发布会,我个人觉得应该进一步思考的问题是:常规的医学伦理和肿瘤的医学伦理是否应该有所区分?肿瘤的医学伦理是否进一步加强从群体到个体的医学伦理?

  目前的政策法规和医学伦理常常是普适性的,对于肿瘤患者,尤其是复发难治已经缺乏治疗机会和生存希望的患者,我们是否用更宽松或更激进的伦理观,我们无法接受一个像糖尿病这样慢性非致命性疾病患者接受临床试验出现千分之一的死亡率,而对于复发难治已经走向绝望的患者,在给予新药尝试治疗,医患能够接受的风险程度是更大的,考量伦理时,是否可以突破必须严格按照临床试验流程、药物适应症以及是否国内批准等,因此,肿瘤医学伦理既要遵循医学伦理学基本理念原则,又应该有自己独特之处。

  目前的医学伦理指南,重点是在开展临床试验层面,临床试验通常是纳入一群(几十到几千例)具有类似特征的患者,大规模有组织的试验新药物、新疗法。而随着肿瘤精准诊疗时代的来临,以及考虑针对群里临床试验的可及性,对于已经没有标准治疗方法的复发难治患者是否可以考虑针对个体,基于精准医学的基、分子等检测结果,进行伦理委员会审查,患方充分知情同意后尝试使用新药物、、非说明书适应症药物、临床前、甚至实验室研究阶段药物,以求最大程度患者获益。