刘妍星 | 科研创新，伦理先行

空军军医大学西京医院消化内科 刘妍星

  2023年9月9日，中国肿瘤整合诊治技术指南（CACA）精读巡讲第57场、58场在吉林圆满完成宣讲，两场的主题分别为伦理审查和热疗技术。每场均有三千多万人次线上观看了巡讲视频，活动圆满成功。在第57场中，伦理学专委会的阎招教授首先就伦理是什么给予解答，明确伦理是指人与人关系的道德规范，接着由五位教授围绕伦理审查的“评-扶-控-护-生”五个方面展开宣讲，其中吴大维教授关于实验设计中伦理问题的宣讲对于现阶段我们的工作与思考有很大的帮助。

  首先，吴教授指出，伦理审查的重点在于获益-风险评估，而获益风险评估的重点就在于试验设计，尤其是对照组的设计。风险高、负担重、不公平、获益少是试验设计中容易出现的问题。试验设计者在设置对照组时，必须要以患者为中心，不可为了自己的方便或为了试验结论而增加患者不良反应的风险或者增加不必要的样本收集等。其次，吴教授指出一些研究者们对于伦理审查理解一个误区，即伦理审查不仅仅是临床试验的审查，更是对临床试验的协助。这种协助能够让试验不脱离以患者为中心的初衷，从而达到患者获益与社会获益的目的。因此，作为试验的设计者或未来的设计者，我们不能将伦理审查看作是我们课题的阻碍，因为不会有人能凌驾于伦理之上去发展科学。最后教授指出，伦理审查需具有前瞻性，尤其是在肿瘤治疗中，根据治疗技术的进步及患者的具体反应，获益风险比并非一成不变，动态的观察与调整应贯穿整个试验，要杜绝“过了伦理就好”这种对患者和科学研究均不负责任的想法。

  正如樊院士在总结中指出的，科学求真，医学求善，在医学研究中，求真服从于求善，才能真正达到美。而医学伦理，就是医学的真善美。CACA指南伦理审查篇，真正契合了国家卫健委所提出的“科技创新，伦理先行”，也映证了CACA指南是一部以患者为中心，整合各个方面为患者保驾护航的指南，它提醒着各位科研工作者及临床医生，行善之心是任何科学研究和临床工作的基础。因此，作为医学生的我们，无论是在当下的科研中，或是未来的临床工作中，都应时刻谨记，医学从来不是与社会、自然和人文毫无相关的学科，在高科技应用于临床取得重大成果的同时，我们必须要保持对生命的敬畏和对患者的关照。

  下午的“热疗技术”篇，围绕着热疗这一无创无痛，具有历史底蕴和发展前景的“绿色疗法”展开宣讲，不仅讲述了热疗的原理、优势和发展前景，同时也提示了其可能的不良反应与禁忌证。提示我们热疗并非是晚期癌症患者无可奈何的治疗方式，而是一种原理明确，应用广泛，具有前途的疗法，化疗或放疗联合热疗在一些癌种治疗中的作用也有所映证。樊院士更是在总结中提出，未来的医学需要加强与其他学科的协作，将高科技更好地应用于临床，服务于患者。而未来，成为具有交叉思维和综合能力的医学生也应成为我们的努力方向。