中国抗癌协会

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是全球最具影响力的肿瘤学会议之一，每年汇集来自世界各地的临床医生、研究人员、患者权益倡导者、记者和医疗健康行业代表，通过分享最前沿的数据，为肿瘤学家和其他利益相关者提供无与伦比的交流平台和高质量的教育机会。ESMO Congress 2023将于2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行。

复旦大学附属肿瘤医院罗志国教授将代表多原发和不明原发肿瘤团队在2023年度 ESMO年会中以口头报告形式交流基于肿瘤组织起源检测对原发不明肿瘤患者进行特异性治疗的前瞻性随机对照III期临床研究数据。

报告编号：1208MO

报告时间：2023年10月22日

报告题目：A randomized phase III trial of site-specific therapy guided by the 90-gene expression assay versus empiric therapy in patients with cancer of unknown primary

胡夕春教授：

原发不明恶性肿瘤（cancer of unknown primary，CUP）是一类经临床、影像、病理和实验室指标等全面检查后仍难以确定原发病灶部位或组织起源的恶性肿瘤。CUP不仅是临床肿瘤学的痛点和难点，同时也是一个重要的研究领域。其学术价值在于，需要多学科的协作和整合，要求医生具备丰富的临床经验和专业知识。通过对CUP的研究和探索，可以更好地认识和理解肿瘤的发生和发展机制，为肿瘤的诊断和治疗提供新的思路和方法。美、欧、日等国研究团队在Journal of Clinical Oncology，JAMA Oncology等期刊陆续报道了多项前瞻性、非随机对照II期临床研究评估采用基因表达谱分析预测CUP患者的肿瘤组织起源并用于指导后续治疗的临床价值。复旦大学附属肿瘤医院多原发和不明原发肿瘤团队于2017年9月正式启动CUP001前瞻性随机对照III期临床研究（ClinicalTrials注册号：NCT03278600）以评估基于90基因表达谱检测判定肿瘤起源及类型，并采取特异性治疗是否优于传统的经验性治疗。非常高兴，CUP001临床研究作为由中国研究者发起的，全球首个原发不明肿瘤前瞻性随机对照III期临床研究，入选ESMO Congress 2023口头报告，该研究结果有望为肿瘤组织起源检测指导 CUP患者进行器官特异性治疗提供高级别循证医学证据，值得期待！

罗志国教授：

目前国内外尚无前瞻性随机对照III期临床研究证实根据基因表达谱分析预测CUP患者的肿瘤组织起源并进行器官特异性治疗与经验性化疗相比可以改善预后。CUP001前瞻性随机对照III期临床研究于2017年9月正式启动，历时5年，共入组182 名患者，按照1:1随机分配至特异性治疗组和经验性治疗组。特异性治疗组采用90基因表达谱检测判定CUP患者的组织起源并采取特异性治疗，经验性治疗组则不进行90基因表达谱检测并接受传统经验性治疗。研究结果显示特异性治疗患者的无进展生存期显著优于经验性治疗组患者，特异性治疗组的中位生存期同样优于经验性治疗组。两组间的不良事件比例无显著差异。因此，CUP001临床试验数据在国际上首次证实了根据基因表达谱分析预测CUP患者的肿瘤组织起源并进行器官特异性治疗与经验性化疗相比可以显著提高无进展生存期和改善总生存期，具有重要的临床意义和学术价值。相关数据将于2023年10月22日以口头报告的形式在ESMO Congress 2023正式发布，敬请期待！