中国抗癌协会

编者按：12月3日，2022 MSK-CTONG中美联合研讨大会（MSK-CTONG Symposium 2022）在云端召开。会后，“恩沙替尼eXalt3亚裔数据首发”新闻发布会在线上同步召开！全球多中心eXalt3研究中国牵头PI、广东省人民医院吴一龙教授在会上向与会媒体及全国同道公布了我国自主知识产权ALK-TKI恩沙替尼（贝美纳®）一线治疗的亚裔人群数据。

中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）副会长兼秘书长、广东省人民医院肿瘤医院院长周清教授做eXalt3研究亚裔数据首发报告

据悉，这是恩沙替尼在亚裔人群中疗效和安全性数据的首次发布（中国人群占亚裔总人群的93%），也是目前为止中国人样本量最大的ALK阳性NSCLC一线证据（中位随访时间为35.6个月）。【医悦汇】作为参会媒体，第一时间为您带来相关报道！

企业领导致辞

贝达药业董事长兼CEO丁列明博士在致辞中表示，贝达药业董事长丁列明博士在发布会中介绍了恩沙替尼的研发历程，向主导研发的诸多优秀专家表示感谢，向做出巨大贡献的患者表示敬意。他说，恩沙替尼继去年与埃克替尼共同亮相国家“十三五”科技成就展之后，又在今年党的二十大期间，入选“奋进新时代”主题成就展，社会各界对这个创新成果都充满信心。

吴一龙教授公布恩沙替尼eXalt 3研究亚裔数据

eXalt 3全球多中心一线临床研究中国牵头PI、广东省人民医院吴一龙教授在致词中表示：此次公布的恩沙替尼在亚裔患者中的疗效和安全性。这也是截止目前中国人样本量最大的ALK阳性NSCLC一线证据。他指出，在eXalt3研究的亚裔mITT人群中，中国人群占比93%，恩沙替尼在亚裔患者中均展示出显著的临床获益，中位PFS达41.5个月。尤其是在亚裔无脑转移患者中，研究者评估的恩沙替尼组中位PFS达47.1个月；在基线脑转移的人群中，中位PFS达23.9个月。此外，恩沙替尼在总人群、有或无脑转移的患者中均显示出更好的OS获益趋势，基线无脑转移人群4年OS率达75.7%。

图1  恩沙替尼在亚裔无脑转移患者的中位PFS（左为IRC评估，右为INV评估）

图2  恩沙替尼在总人群、有或无脑转移的患者中的OS

安全性方面，恩沙替尼在亚裔患者中耐受性良好，没有观察到新的安全信号，安全性与总体人群保持一致。这说明恩沙替尼的疗效提升没有以牺牲安全性作为代价，这对于拥有“钻石突变”易获得长生存的ALK阳性NSCLC患者一线生存非常重要。

媒体问答

本环节，吴一龙教授就与会媒体提问一一作答。针对医悦汇记者提问吴一龙教授给出如下解答。

吴教授表示，全球对所有药物的使用都有一个共同的问题，即针对不同人群，使用药物的疗效和不良反应是否存在差异，这也是开展临床研究的原因之一，评估药物对特殊种族人群的治疗效果。

本次公布的亚裔数据，一是了解了恩沙替尼在亚裔人群中的疗效。2020年WCLC大会发布的数据显示，恩沙替尼在总人群中的PFS为31.3个月，而今天公布亚裔数据显示，恩沙替尼的中位PFS可以达到41.5个月，整整提高了10个月。从这一点来看，恩沙替尼特别适合亚洲人和中国人。二是明确了恩沙替尼在亚裔人群中的不良反应。目前来看，不良反应与全球数据一致。这恩沙替尼对亚裔人群而言是既有效又安全的治疗选择。

此外，吴一龙教授表示，脑转移是所有新型药物关注的热点。针对不同的靶向药物，临床评价标准有以下四点：第一是PFS，是指带有肿瘤且没有进展的时间长短；第二是总生存是否更好；第三是控制脑转移的能力，因为随着患者生存时间越来越长，在整个治疗过程中，脑转移发生率已经可以达到50%以上；第四是药物的安全性。从以上四点来看，恩沙替尼治疗肺癌患者尤其是亚裔人群的疗效非常好。因此，从研究者的角度来讲，恩沙替尼的疗效增加没有以牺牲安全性作为代价，因此恩沙替尼针对中国肺癌患者是非常好的选择。

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