中国抗癌协会

【项目介绍】

     新修订的《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）已于2020年4月23日印发，自7月1日起施行。这是我国自2003年以来正式更新的一版规范，此次修订紧随ICH-GCP的步伐，结合我国深化药品审评审批制度改革鼓励创新的相关制度，明确各方权责，为推进我国新药研发的快速发展奠定了坚实基础。

     为进一步推动我国药物临床试验规范研究的GCP规范意识，做好过程把控，提升临床研究的质量，积极推动GCP工作从理论到实践的建设，切实保障受试者安全与权益，中国抗癌协会拟举办2021年“真知卓践”GCP培训系列活动。

【学习目的】

     本项目包括GCP理论培训和GCP名院沙龙两种形式。GCP理论培训的内容包括新版《药物临床试验质量管理规范》解读，机构备案准备工作要点，药物临床试验方案的设计，伦理审查的新变化，临床试验的安全性管理，试验数据的管理，核查案例分享等。GCP名院沙龙包括示范医院展示、现场参访和经验交流。

【讲师团队】

洪明晃    中山大学肿瘤防治中心

阎   昭    中国抗癌协会

徐伟珍    浙江省肿瘤医院

李   苏    中山大学肿瘤防治中心

梁茂植    四川大学华西医院

刘燕飞    复旦大学附属肿瘤医院

张旭东    四川省肿瘤医院